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亞盛醫藥-B(06855.HK):四項臨牀前進展亮相2026年AACR年會,展現多重聯合治療潛力

新時空訊:亞盛醫藥集團(06855.HK)公告稱,公司在2026年美國癌症研究協會(AACR)年會上以壁報形式公布四項臨牀前研究成果,涉及奧雷巴替尼(耐立克®)、APG-2449及APG-5918三個品種,展現奧雷巴替尼在子宮內膜癌、套細胞淋巴瘤等領域的新應用及聯合治療潛力。

2026-04-20
福森藥業(01652.HK):硫酸氨基葡萄糖膠囊獲批上市,用於治療骨關節炎

新時空訊:福森藥業有限公司(01652.HK)公告稱,全資附屬公司河南福森藥業研發的硫酸氨基葡萄糖膠囊(商標:舒匯通)上市申請已獲中國國家藥監局批準,用於治療原發性及繼發性骨關節炎。該產品爲《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2025年版)乙類品種,2024年銷售額超8.5億元。

2026-04-19
軒竹生物-B(02575.HK):地羅阿克一線治療ALK陽性NSCLC III期臨牀數據於AACR展示

新時空訊:軒竹生物科技股份有限公司(02575.HK)公告稱,旗下新一代口服ALK抑制劑地羅阿克(軒菲寧®)一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的III期臨牀研究(DIAMOND-2)數據於2026年美國癌症研究協會年會以口頭報告形式展示。數據顯示,地羅阿克組中位無進展生存期達31.3個月,顯著優於對照組的12.9個月,疾病進展風險降低53%。

2026-04-19
中國生物制藥(01177.HK):禮新醫藥PD-1/VEGF雙抗MK-2010公布初步臨牀數據

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告稱,全資附屬公司禮新醫藥自主研發的創新藥MK-2010/LM-299(PD-1/VEGF雙抗)於2026年美國癌症研究協會(AACR)年會公布初步臨牀數據。在非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療中,20 mg/kg劑量組的未確認客觀緩解率(ORR)達55%,≥3級治療相關不良事件發生率僅17%。

2026-04-19
藥捷安康-B(02617.HK):核心產品替恩戈替尼膽管癌確證性III期臨牀完成首例患者給藥

新時空訊:藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)公告稱,公司核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)單藥治療晚期膽管癌患者的確證性III期臨牀研究於近日完成首例患者給藥。替恩戈替尼爲全球首個且唯一申報上市的治療FGFR抑制劑經治復發或難治性膽管癌患者的研究藥物。

2026-04-17
恆瑞醫藥(01276.HK):注射用SHR-A2102第2次納入突破性治療品種名單

新時空訊,恆瑞醫藥4月16日公告披露,子公司上海恆瑞醫藥的注射用SHR-A2102被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。

2026-04-17
恆瑞醫藥(01276.HK):ADC藥物SHR-A2102第2次納入突破性治療品種

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告稱,子公司上海恆瑞醫藥有限公司的注射用SHR-A2102被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。這是該產品第2次納入突破性治療品種,此前已獲納入用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

2026-04-16
東陽光藥(06887.HK):精蛋白人胰島素混合注射液(30R)預填充規格獲NMPA批準上市

新時空訊:廣東東陽光藥業股份有限公司(06887.HK)公告稱,本集團自主研發的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)預填充規格正式獲得國家藥品監督管理局上市批準。該產品採用30%可溶性人胰島素(短效)+70%精蛋白人胰島素(中效)的經典預混配比,預填充筆式劑型操作極簡,有助於提升患者用藥依從性。

2026-04-16
翰森制藥(03692.HK):HS-20093聯合阿得貝利單抗獲NMPA納入突破性治療藥物

新時空訊:翰森制藥集團有限公司(03692.HK)公告稱,本集團自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物(ADC)注射用HS-20093聯合阿得貝利單抗獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準納入突破性治療藥物,擬定適應症爲既往經過含鉑化療後進展或復發的驅動基因陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

2026-04-16
綠葉制藥(02186.HK):創新藥LY03017中國II期臨牀完成首例入組,用於治療阿爾茨海默病精神病性障礙

新時空訊:綠葉制藥集團有限公司(02186.HK)公告稱,集團自主研發的創新藥LY03017用於治療阿爾茨海默病精神病性障礙的中國II期臨牀試驗已完成首例受試者入組。LY03017爲新一代5-HT2AR反向激動劑和5-HT2CR拮抗劑,目前全球尚無用於治療阿爾茨海默病精神病性障礙的藥物獲批上市。

2026-04-15
中國生物制藥(01177.HK):CLDN18.2 ADC維特柯妥拜單抗一線胃癌III期臨牀完成首例患者入組

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告稱,本集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(LM-302)聯合PD-1單抗一線治療CLDN18.2陽性胃及胃食管交界部腺癌的III期注冊臨牀試驗,已完成首例患者入組。本研究是全球首個CLDN18.2 ADC藥物採用無化療方案用於胃癌一線治療的III期臨牀試驗。

2026-04-15
石藥集團(01093.HK):抗體偶聯藥物SYS6051獲批臨牀試驗,用於治療晚期實體瘤

新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告稱,本集團開發的SYS6051已獲國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨牀試驗。該產品爲一款靶向人組織因子(TF)的抗體偶聯藥物(ADC),按照治療用生物制品1類申報,本次獲批適應症爲晚期實體瘤。

2026-04-15
恆瑞醫藥(01276.HK):1類新藥HRS-7156片獲批臨牀試驗,用於治療心力衰竭

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告稱,子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,公司自主研發的1類新藥HRS-7156片獲批開展臨牀試驗,申請適應症爲心力衰竭。截至目前,該項目累計研發投入約3760萬元,國內外暫無同類藥物獲批上市。

2026-04-15
四環醫藥(00460.HK):安奈拉唑鈉新適應症獲批開展III期臨牀,用於根除幽門螺杆菌

新時空訊:四環醫藥控股集團有限公司(00460.HK)公告稱,旗下非全資附屬公司軒竹生物(02575.HK)自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(安久衛®)獲國家藥監局藥品審評中心批準,開展含安奈拉唑鈉腸溶片的鉍劑四聯療法根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究。該研究計劃納入556例受試者,主要終點爲治療結束後第28天確認的幽門螺杆菌根除率。

2026-04-15
來凱醫藥-B(02105.HK):LAE002 III期臨牀試驗達主要終點,近期將提交上市申請

新時空訊,來凱醫藥4月15日公布核心產品LAE002(afuresertib)聯合氟維司羣治療HR+/HER2-乳腺癌的III期臨牀試驗(AFFIRM-205)達到無進展生存期主要終點,聯合治療組中位PFS爲7.6個月,安慰劑組爲2.0個月。

2026-04-15
軒竹生物-B(02575.HK):安奈拉唑鈉新適應症獲批開展III期臨牀,用於根除幽門螺杆菌

新時空訊,軒竹生物4月15日宣布自主研發的安奈拉唑鈉腸溶片獲批開展含鉍劑四聯療法根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究,進一步拓展產品適應症範圍。

2026-04-15