淩科藥業近日向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市,聯席保薦人為中信證券和建銀國際。淩科藥業成立於2017年,是壹家聚焦研發自身免疫及炎癥性疾病的差異化小分子抑制劑的創新藥企業,致力於開創治療腫瘤、免疫及炎癥疾病的新型藥物。
復宏漢霖(02696.HK)於2025年12月3日,與奧鴻藥業訂立合作協議,據此,奧鴻藥業同意授予集團於區域內及領域內商業化運營枸櫞酸伏維西利膠囊的獨家許可權。
石藥集團(01093.HK)開發的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體(5-HT2A受體)激動劑(SYH2056片)(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局批準,可在美國開展臨床試驗。
復星醫藥(02196.HK)控股子公司復星醫藥產業獲得國家藥監局臨床試驗批準,將開展自主研發的口服小分子創新藥FXS0887用於治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗。
藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)宣佈,其核心藥物替恩戈替尼片已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單,擬定用於既往接受過至少壹種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期膽管癌患者。
先瑞達醫療-B(06669.HK)收到中國國家藥品監督管理局對微導管V-otter的註冊批準。V-otter適用於外周和冠脈血管經皮介入手術中,到達預期血管部位後輸註診斷性、栓塞性或治療性的材料。
中國生物制藥(01177.HK)開發的“羅替高汀貼片”(商標名:羅菲定®)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用於早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療,或與左旋多巴聯合用於病程中的各個階段。
德琪醫藥有限公司(06996.HK)宣佈,其核心產品希維奧®(塞利尼索)在香港獲衛生署批準新增兩項適應癥,分別用於治療多發性骨髓瘤和復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤。
復宏漢霖(02696.HK)自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體註射液)(HLX14)的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。
恒瑞醫藥(01276.HK)近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司註射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。
復星醫藥(02196.HK)控股子公司蘇州二葉制藥有限公司就肝素鈉註射液的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局受理。
德琪醫藥-B(06996.HK)中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批準用於評估ATG-022聯合MSD的抗PD1療法KEYTRUDA®以及ATG-022聯合帕博利珠單抗及化療的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新藥(IND)申請。
君聖泰醫藥-B(02511.HK)HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中開展的與達格列凈頭對頭的臨床III期試驗(HARMONY)取得了積極的結果,試驗達到主要終點,並在多項關鍵心血管代謝指標的改善上優於達格列凈。計劃於今年內啟動HTD1801項目的新藥上市申請(NDA)。
維立誌博-B(09887.HK)其自主研發候選藥物LBL-047的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
特斯聯智慧科技股份有限公司 再次向港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市,聯席保薦人為中信證券(香港)、海通國際。特斯聯成立於2015年,是中國公域AIoT(人工智能物聯網)領域的行業的參與者,致力於以科技推動產業升級及空間智能化以實現可持續發展。