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凌科药业拟赴港IPO:核心产品进入III期临床,礼来亚洲、君联资本参投

凌科药业近日向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市,联席保荐人为中信证券和建银国际。凌科药业成立于2017年,是一家聚焦研发自身免疫及炎症性疾病的差异化小分子抑制剂的创新药企业,致力于开创治疗肿瘤、免疫及炎症疾病的新型药物。

2025-12-04
复宏汉霖(02696.HK):与奥鸿药业订立合作协议,获得枸橼酸伏维西利胶囊独家许可权

复宏汉霖(02696.HK)于2025年12月3日,与奥鸿药业订立合作协议,据此,奥鸿药业同意授予集团于区域内及领域内商业化运营枸橼酸伏维西利胶囊的独家许可权。

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2025-12-04
石药集团(01093.HK):公司5-HT2A受体激动剂SYH2056片获得美国开展临床试验批准

石药集团(01093.HK)开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂(SYH2056片)(该产品)已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。

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2025-12-04
复星医药(02196.HK)自主研发新药FXS0887获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤

复星医药(02196.HK)控股子公司复星医药产业获得国家药监局临床试验批准,将开展自主研发的口服小分子创新药FXS0887用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验。

2025-12-03
药捷安康-B(02617.HK)核心药物获国家药监局优先审评,拟用于治疗胆管癌

药捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)宣布,其核心药物替恩戈替尼片已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,拟定用于既往接受过至少一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期胆管癌患者。

2025-12-03
先瑞达医疗-B(06669.HK):公司微导管V-otter获得中国国家药品监督管理局注册批准

先瑞达医疗-B(06669.HK)收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准。V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中,到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料。

2025-12-03
中国生物制药(01177.HK):公司罗替高汀贴片获得中国国家药品监督管理局上市批准

中国生物制药(01177.HK)开发的“罗替高汀贴片”(商标名:罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。

2025-12-03
德琪医药-B(06996.HK)希维奥®在港获批新适应症,覆盖多发性骨髓瘤与淋巴瘤

德琪医药有限公司(06996.HK)宣布,其核心产品希维奥®(塞利尼索)在香港获卫生署批准新增两项适应症,分别用于治疗多发性骨髓瘤和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。

2025-12-03
复宏汉霖(02696.HK):公司地舒单抗生物类似药HLX14上市注册申请获受理

复宏汉霖(02696.HK)自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(HLX14)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。

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2025-12-03
恒瑞医药(01276.HK):公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理

恒瑞医药(01276.HK)近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。

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2025-12-03
复星医药(02196.HK):控股子公司肝素钠注射液药品注册申请获受理

复星医药(02196.HK)控股子公司苏州二叶制药有限公司就肝素钠注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。

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2025-12-03
德琪医药-B(06996.HK):ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究获批

德琪医药-B(06996.HK)中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准用于评估ATG-022联合MSD的抗PD1疗法KEYTRUDA®以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药(IND)申请。

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2025-12-02
时空之星丨L4级自动驾驶企业,驭势科技再次赴港IPO

驭势科技(北京)股份有限公司在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,独家保荐人为中信证券。

2025-12-02
君圣泰医药-B(02511.HK):计划今年内启动HTD1801项目的新药上市申请(NDA)

君圣泰医药-B(02511.HK)HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验(HARMONY)取得了积极的结果,试验达到主要终点,并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。计划于今年内启动HTD1801项目的新药上市申请(NDA)。

2025-12-02
维立志博-B(09887.HK):公司LBL-047的新药临床试验申请获得NMPA批准

维立志博-B(09887.HK)其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

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2025-12-01
年营收近20亿元,京东、商汤等名企参投,特斯联再度冲击港交所IPO

特斯联智慧科技股份有限公司 再次向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,联席保荐人为中信证券(香港)、海通国际。特斯联成立于2015年,是中国公域AIoT(人工智能物联网)领域的行业的参与者,致力于以科技推动产业升级及空间智能化以实现可持续发展。

2025-12-01
新时空