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时空之星 | 港股或迎“AI高带宽存储”独苗!国产DRAM老四力积存储再次递表

浙江力积存储科技股份有限公司更新港股招股书,冲刺港交所主板上市。该公司是中国领先的利基型DRAM内存芯片设计公司,2024年全球市场份额约0.8%,在中国内地公司中排名第四。

2025-12-01
歌礼制药-B(01672.HK):预计将于2026年第二季度向FDA递交ASC37口服片IND

歌礼制药-B(01672.HK)已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

新时空 · 歌礼制药-B01672.HK
2025-12-01
加科思-B(01167.HK):自研的戈来雷塞联合SHP2抑制剂的临床结果发表《柳叶刀呼吸医学》

加科思-B(01167.HK)自研的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)联合SHP2抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)的临床I/IIa期研究成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》

新时空 · 加科思-B01167.HK
2025-12-01
信达生物(01801.HK):公司信美悦®的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准

信达生物(01801.HK)自主研发的信美悦®的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

新时空 · 信达生物01801.HK
2025-11-28
石四药集团(02005.HK):公司获得酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件

石四药集团(02005.HK)已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批

2025-11-28
高瓴、腾讯等机构参投,科望医药拟第三次冲击港股IPO

科望医药近日再次向香港交易所递交主板上市申请,独家保荐人为中信证券。公开资料显示,科望医药成立于2017年,是一家处于临床阶段的生物医药公司。

2025-11-28
时空之星 | 央企新能源港股第一股!阿维塔携“长安+华为+宁德”三强光环冲刺IPO

阿维塔科技递交港股IPO申请,将成“央企新能源港股第一股”,长安、华为、宁德时代构成三强支撑。2025年上半年营收122.08亿元(+98.5%),亏损亏15.85亿元。毛利率已升至10.1%。但依赖三方合作、研发投入低于同行等风险显著,募资将用于研发、新车型及海外拓展。

2025-11-28
山东新华制药股份(00719.HK):公司醋酸泼尼松龙获得化学原料药上市批准

山东新华制药股份(00719.HK)近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。

2025-11-27
新晨动力(01148.HK)进军航空发动机领域,与鸿鹏航空组建战略联盟

新晨中国动力控股有限公司(01148.HK)宣布,其全资附属公司绵阳新晨与四川鸿鹏航空装备智能制造有限公司订立战略合作协议,双方将在航空活塞发动机领域建立战略联盟,共同开拓低空经济市场。

2025-11-27
宜明昂科(01541.HK)IMM0306获III期临床许可,全球首款CD47/CD20靶向药进入关键阶段

宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(01541.HK)宣布,其核心在研药物IMM0306治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案,已获得中国国家药监局药品审评中心批准。

2025-11-27
石四药集团(02005.HK):公司维生素A棕榈酸酯获批登记成为原料药

石四药集团(02005.HK)的维生素A棕榈酸酯已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-11-27
启明创投等机构参投、携首个商业化产品MHB088C,明宇制药拟赴港IPO

明宇制药成立于2018年,是一家接近商业化的生物技术创新企业,近日在港交所递交招股书,拟在香港主板上市,摩根士丹利、美银及中信证券担任联席保荐人。

2025-11-27
微泰医疗-B(02235.HK):公司LinX持续葡萄糖监测系统在印度获得上市批准

微泰医疗-B(02235.HK)的LinX(AiDEX X的国际品牌名)持续葡萄糖监测系统,近期获得印度的上市批准,适用于成人的连续动态血糖监测。

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2025-11-27
和黄医药(00013.HK):将于ESMO亚洲年会、ASH年会公布多项临床试验结果

和黄医药(00013.HK)自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会,以及2025年12月6日至9日在美国奥兰多召开的美国血液学会(ASH)年会上公布。

新时空 · 和黄医药00013.HK
2025-11-27
博安生物(06955.HK):公司自主研发的阿柏西普眼内注射溶液获得上市批准

博安生物(06955.HK)自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

新时空 · 博安生物06955.HK
2025-11-26
欧康维视生物-B(01477.HK)合作伙伴阿柏西普生物类似药OT-702在华获批上市

欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,其合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司(06955.HK)开发的OT-702(阿柏西普眼内注射溶液生物类似药)已获得中国国家药监局批准上市,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。欧康维视拥有该产品在中国的独家推广权。

2025-11-26
新时空