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黄仁勋宣布Agent AI时代到来，“港股Agentic AI第一股”明略科技-W(2718.HK)正式获纳入“港股通”

黄仁勋宣布Agent AI时代到来，“港股Agentic AI第一股”明略科技-W(2718.HK)正式获纳入“港股通”

金斯瑞生物科技(01548.HK)：联营公司传奇生物体内CAR-T疗法LB2501将公布1期临床数据

复星医药(02196.HK)：控股子公司CAR-T产品FKC289获临床试验批准 - 新时空

复星医药(02196.HK)：控股子公司CAR-T产品FKC289获临床试验批准

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）公告称，控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意FKC289注射液用于（1）复发/难治原发性轻链淀粉样变、（2）复发/难治膜性肾病分别开展I/II期临床试验。FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品。

新时空 · 复星医药 02196.HK 600196.SH 临床试验

2026-04-14

复宏汉霖(02696.HK)：西妥昔单抗生物类似药HLX05-N获批1期临床，用于转移性结直肠癌治疗 - 新时空

复宏汉霖(02696.HK)：西妥昔单抗生物类似药HLX05-N获批1期临床，用于转移性结直肠癌治疗

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告称，公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）用于转移性结直肠癌（mCRC）治疗的1期临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。2025年度，西妥昔单抗注射液全球销售额约16.58亿美元。

新时空 · 复宏汉霖 02696.HK 临床试验

2026-04-14

瑞博生物-B(06938.HK)：核心产品Vortosiran完成SPAF适应症2b期临床试验申请递交 - 新时空

瑞博生物-B(06938.HK)：核心产品Vortosiran完成SPAF适应症2b期临床试验申请递交

新时空讯，瑞博生物4月14日发布自愿公告，披露核心产品Vortosiran已成功向欧洲药品管理局递交针对房颤患者卒中预防的2b期临床试验申请。

新时空 · 瑞博生物-B 06938.HK 项目动态

2026-04-14

远大医药(00512.HK)：全球创新产品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液美国HCC临床研究达主要终点 - 新时空

远大医药(00512.HK)：全球创新产品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液美国HCC临床研究达主要终点

新时空讯：远大医药集团有限公司（00512.HK）公告称，其联营公司Sirtex Medical的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液（易甘泰®）在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的DOORwaY90临床研究成功达到临床终点。数据显示，完全缓解率达90%，最佳总体缓解率为99%，局部肿瘤控制率达100%。

新时空 · 远大医药 00512.HK 临床试验

2026-04-13

科笛-B(02487.HK)：注射用A型肉毒毒素CU-20101完成中国III期临床试验 - 新时空

科笛-B(02487.HK)：注射用A型肉毒毒素CU-20101完成中国III期临床试验

新时空讯，科笛集团4月13日公告披露，旗下CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验已完成。

新时空 · 科笛-B 02487.HK 项目动态

2026-04-13

Telix与再生元宣布战略合作，共同开发下一代放射性药物 - 新时空

Telix与再生元宣布战略合作，共同开发下一代放射性药物

新时空讯，据新加坡交易所公告披露，Telix 4月13日宣布与再生元达成战略合作，双方将以50/50的成本及利润分成模式共同开发和商业化下一代放射性药物治疗产品。

新时空 · Telix 再生元战略合作

2026-04-13

荣昌生物(09995.HK)：维迪西妥单抗获批第五项适应症，联合特瑞普利单抗治疗HER2表达尿路上皮癌 - 新时空

荣昌生物(09995.HK)：维迪西妥单抗获批第五项适应症，联合特瑞普利单抗治疗HER2表达尿路上皮癌

新时空讯：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（09995.HK）公告，维迪西妥单抗（爱地希®）联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获国家药监局批准，此为维迪西妥单抗在中国获批的第五项适应症。

新时空 · 荣昌生物 09995.HK 获批

2026-04-12

恒瑞医药(01276.HK)：心力衰竭新药HRS-5765片获临床试验批准 - 新时空

恒瑞医药(01276.HK)：心力衰竭新药HRS-5765片获临床试验批准

新时空讯，恒瑞医药4月10日公告，子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类新药HRS-5765片开展临床试验，拟用于治疗心力衰竭。

新时空 · 恒瑞医药 01276.HK 创新药

2026-04-10

复宏汉霖(02696.HK)：帕妥珠曲妥珠单抗生物类似药HLX319 I期临床完成首例给药 - 新时空

复宏汉霖(02696.HK)：帕妥珠曲妥珠单抗生物类似药HLX319 I期临床完成首例给药

新时空讯，复宏汉霖4月10日公告披露自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药HLX319的I期临床研究于中国境内完成首例受试者给药，拟用于HER2阳性乳腺癌治疗。

新时空 · 复宏汉霖 02696.HK 项目动态

2026-04-10

石四药集团(02005.HK)：两款注射液获药品生产注册批件 - 新时空

石四药集团(02005.HK)：两款注射液获药品生产注册批件

新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）公告，本集团已取得国家药监局有关复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（250ml及500ml）和盐酸甲氧氯普胺注射液（2ml:10mg）的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

新时空 · 石四药集团 02005.HK 药品上市许可

2026-04-10

中国生物制药(01177.HK)：创新药Kylo-11美国II期临床试验完成首例患者入组 - 新时空

中国生物制药(01177.HK)：创新药Kylo-11美国II期临床试验完成首例患者入组

新时空讯，中国生物制药4月10日公告披露全资子公司自主研发的siRNA药物Kylo-11，针对动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白(a)升高的II期临床试验，已完成美国首例患者入组。

新时空 · 中国生物制药 01177.HK 项目动态

2026-04-10

映恩生物-B(09606.HK)：核心产品DB-1303新药上市申请获国家药监局受理 - 新时空

映恩生物-B(09606.HK)：核心产品DB-1303新药上市申请获国家药监局受理

新时空讯：映恩生物（09606.HK）公告，核心产品DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请已获国家药监局受理。该申请基于III期关键临床研究DB-1303-O-3001的积极结果，研究已达到主要终点无进展生存期。

新时空 · 映恩生物-B 09606.HK 新药上市

2026-04-09

沛嘉医疗-B(09996.HK)：GeminiOne® TEER系统美国早期可行性研究完成首例患者植入 - 新时空

沛嘉医疗-B(09996.HK)：GeminiOne® TEER系统美国早期可行性研究完成首例患者植入

新时空讯：沛嘉医疗有限公司（09996.HK）公告，GeminiOne®经导管缘对缘修复系统于美国FDA早期可行性研究中的首例患者植入已成功完成。该手术由加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院临床医学教授Saibal Kar教授主刀完成。

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2026-04-09

复宏汉霖(02696.HK)：汉利康®新增两项DLBCL适应症获批 - 新时空

复宏汉霖(02696.HK)：汉利康®新增两项DLBCL适应症获批

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告，自主研发的汉利康®（利妥昔单抗注射液）新增两项适应症的补充申请获国家药监局批准，分别用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，以及不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

新时空 · 复宏汉霖 02696.HK 获批

2026-04-09

中国生物制药(01177.HK)：纳地美定在大湾区获批上市，为首个口服外周μ-阿片受体拮抗剂 - 新时空

中国生物制药(01177.HK)：纳地美定在大湾区获批上市，为首个口服外周μ-阿片受体拮抗剂

新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）公告，附属公司正大天晴独家引进的创新药纳地美定已获广东省药监局批准，在粤港澳大湾区率先上市，用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）。该药为全球首个获批上市的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂。

新时空 · 中国生物制药 01177.HK 正大天晴药品上市许可

2026-04-09

复旦张江(01349.HK)：卵巢癌术中可视化创新药FZ-P001钠I期临床完成首例入组 - 新时空

复旦张江(01349.HK)：卵巢癌术中可视化创新药FZ-P001钠I期临床完成首例入组

新时空讯，4月9日，复旦张江公告披露自主研发的注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床研究已完成首例受试者入组。

新时空 · 复旦张江 01349.HK 项目动态

2026-04-09

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