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药品上市许可

翰森制药(03692.HK)：阿美替尼欧盟上市许可被撤销，拟尽快向EMA重新递交上市申请，仅涉程序瑕疵
关键词： 翰森制药03692.HK药品上市许可
2026-09-27
恒瑞医药(01276.HK)：瑞普泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理，用于成人2型糖尿病
关键词： 恒瑞医药01276.HK药品上市许可
2026-09-09
恒瑞医药(01276.HK)：奥特康唑胶囊获国家药监局批准上市，治疗重度外阴阴道念珠菌病
关键词： 恒瑞医药01276.HK药品上市许可
2026-09-04
科笛-B(02487.HK)：CU-20101注射用A型肉毒毒素BLA获国家药监局受理
关键词： 科笛-B02487.HK药品上市许可
2026-09-03
药捷安康-B(02617.HK)：1类新药捷恩泰®（替恩戈替尼片）获NMPA附条件批准上市，用于FGFR2融合晚期胆管癌
关键词： 药捷安康-B02617.HK药品上市许可
2026-08-06
博安生物(06955.HK)：阿柏西普眼内注射溶液在巴西提交上市申请，用于湿性AMD及糖尿病黄斑水肿
关键词： 博安生物06955.HK药品上市许可
2026-08-05
泰德医药(03880.HK)：附属中肽生化杭州工厂成功通过FDA上市许可前检查，为Hepcludex®原料药商业化生产铺路
关键词： 泰德医药03880.HKFDA药品上市许可
2026-07-31
石四药集团(02005.HK)：钆布醇原料药获国家药监局批准登记，为新一代大环结构磁共振造影剂
关键词： 石四药集团02005.HK药品上市许可
2026-07-21
维立志博-B(09887.HK)：维利信™获国家药监局优先审评审批 用于晚期肺外神经内分泌癌
关键词： 维立志博-B09887.HK药品上市许可
2026-07-10
中国生物制药(01177.HK)：1类创新药培来加南喷雾剂（普亦克®）获NMPA批准上市，用于烧烫伤继发创面感染
关键词： 中国生物制药01177.HK药品上市许可
2026-06-23
康哲药业(00867.HK)：1类新药斯乐韦米单抗注射液获批上市，为全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体
关键词： 康哲药业00867.HK药品上市许可
2026-06-22
健世科技-B(09877.HK)：经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve获香港卫生署批准
关键词： 健世科技-B09877.HK药品上市许可
2026-06-22
福森药业(01652.HK)：吡拉西坦注射液获批上市，2025年市场规模超2.5亿元
关键词： 福森药业01652.HK药品上市许可
2026-06-16
康方生物(09926.HK)：奇佑康®（古莫奇单抗）获国家药监局批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病
关键词： 康方生物09926.HK药品上市许可
2026-06-12
翰森制药(03692.HK)：HS-10568注射液上市许可申请获国家药监局受理，用于肾透析继发性甲旁亢
关键词： 翰森制药03692.HK药品上市许可
2026-06-10
迈博药业-B(02181.HK)：地舒单抗注射液普博力®获国家药监局批准上市
关键词： 迈博药业-B02181.HK药品上市许可
2026-06-09
复宏汉霖(02696.HK)：汉斯状®联合化疗获批胃癌新辅助/辅助治疗新适应症
关键词： 复宏汉霖02696.HK药品上市许可
2026-06-09
宝济药业-B(02659.HK)：注射用KJ103上市许可申请获国家药监局受理，用于肾移植脱敏治疗
关键词： 宝济药业-B02659.HK药品上市许可
2026-06-04
复宏汉霖(02696.HK)：汉倍优（帕妥珠单抗注射液）获国家药监局批准上市，用于HER2阳性乳腺癌治疗
关键词： 复宏汉霖02696.HK药品上市许可
2026-05-29
恒瑞医药(01276.HK)：1类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）获批上市，为首个国产高选择性URAT1抑制剂
关键词： 恒瑞医药01276.HK药品上市许可
2026-05-29