科笛-B(02487.HK):CU-20101注射用A型肉毒毒素BLA获国家药监局受理
2026年9月3日,科笛-B(02487.HK)公告,CU-20101(注射用A型肉毒毒素)的生物制品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为改善中度至重度眉间纹;该产品生产工艺不使用动物源性材料和人血白蛋白,拟消除TSE感染及过敏反应风险。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月3日,科笛集团(股份代号:02487)宣布,本集团CU-20101(注射用A型肉毒毒素)的生物制品上市许可申请(BLA)已获得国家药监局受理,适应症为用于改善中度至重度眉间纹。
公告显示,CU-20101在生产工艺过程中将不使用动物源性材料和人血白蛋白,从而消除传染性海绵状脑病(TSE)感染和相关过敏反应风险,预计将具有良好的安全性优势。CU-20101将进一步完善集团的皮肤产品矩阵,并有利于与现有产品形成协同效应;面向皮肤治疗市场广泛需求,多元化产品布局有望为集团取得更大市场份额。
公司提示,无法确保CU-20101将能最终成功开发及销售。
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