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科笛-B(02487.HK):CU-20101注射用A型肉毒毒素BLA獲國家藥監局受理

2026年9月3日,科笛-B(02487.HK)公告,CU-20101(注射用A型肉毒毒素)的生物制品上市許可申請獲國家藥監局受理,適應症爲改善中度至重度眉間紋;該產品生產工藝不使用動物源性材料和人血白蛋白,擬消除TSE感染及過敏反應風險。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月3日,科笛集團(股份代號:02487)宣布,本集團CU-20101(注射用A型肉毒毒素)的生物制品上市許可申請(BLA)已獲得國家藥監局受理,適應症爲用於改善中度至重度眉間紋。

公告顯示,CU-20101在生產工藝過程中將不使用動物源性材料和人血白蛋白,從而消除傳染性海綿狀腦病(TSE)感染和相關過敏反應風險,預計將具有良好的安全性優勢。CU-20101將進一步完善集團的皮膚產品矩陣,並有利於與現有產品形成協同效應;面向皮膚治療市場廣泛需求,多元化產品布局有望爲集團取得更大市場份額。

公司提示,無法確保CU-20101將能最終成功開發及銷售。

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