科笛-B(02487.HK):CU-40102外用非那雄胺噴霧劑獲澳門上市批準,用於治療雄激素性脫發
2026年9月21日,科笛-B(02487.HK)公告,CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已獲中國澳門藥物監督管理局上市批準,適應症爲治療雄激素性脫發,爲該產品繼內地及中國香港獲批後的又一進展。
新時空訊:2026年9月21日,科笛集團(股份代號:02487)刊發自願公告,宣布集團產品CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已獲得中國澳門特別行政區政府藥物監督管理局上市批準,獲批適應症爲治療雄激素性脫發。
公告顯示,非那雄胺作爲特異性II型5α-還原酶競爭抑制劑,抑制頭皮中睾酮轉化爲雙氫睾酮,可用於治療雄激素性脫發。與口服非那雄胺不同,CU-40102的外用制劑便於患者將藥物直接精確塗抹在頭皮表面,與口服藥相比可降低藥物的全身暴露。公司認爲,CU-40102作爲外用藥將更容易被患者接受,爲雄激素性脫發患者提供一種替代解決方案。
本次獲批是CU-40102繼取得中國國家藥品監督管理局及中國香港特別行政區政府衛生署上市批準後的又一進展。公告指出,CU-40102正在中國開展廣泛的商業化,此次獲批將進一步深化其國際化布局、拓寬市場空間。
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