科笛-B(02487.HK):CU-40102外用非那雄胺喷雾剂获澳门上市批准,用于治疗雄激素性脱发
2026年9月21日,科笛-B(02487.HK)公告,CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获中国澳门药物监督管理局上市批准,适应症为治疗雄激素性脱发,为该产品继内地及中国香港获批后的又一进展。
新时空讯:2026年9月21日,科笛集团(股份代号:02487)刊发自愿公告,宣布集团产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局上市批准,获批适应症为治疗雄激素性脱发。
公告显示,非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可用于治疗雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,CU-40102的外用制剂便于患者将药物直接精确涂抹在头皮表面,与口服药相比可降低药物的全身暴露。公司认为,CU-40102作为外用药将更容易被患者接受,为雄激素性脱发患者提供一种替代解决方案。
本次获批是CU-40102继取得中国国家药品监督管理局及中国香港特别行政区政府卫生署上市批准后的又一进展。公告指出,CU-40102正在中国开展广泛的商业化,此次获批将进一步深化其国际化布局、拓宽市场空间。
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