本周出海雙主線爲創新藥全球授權與赴港融資。和黃醫藥將KRAS-EGFR偶聯藥全球權益授權GSK,裏程碑總額最高12.95億美元;中國生物制藥TQB2102授權Cipla最高1.23億美元,康諾亞司普奇拜單抗達成18個國家和地區獨家許可。融資端希音以每股48.56港元掛牌,募資總額約135.96億港元,安集科技、晶晨股份推進H股發行,江波龍H股定價236港元。敏華控股以約1.32億港元增持英國DFS股權至8.58%,宏華集團籤訂6億元中東鑽機訂單,比亞迪、吉利8月出口維持增長。
2026年9月3日,中國生物制藥(01177.HK)公告,其附屬公司正大天晴自主研發的國家1類新藥TQB6426「GPC3抗體藥物偶聯物(ADC)」獲美國FDA新藥臨牀試驗(IND)批準,擬用於晚期惡性腫瘤。GPC3在肝細胞癌中高表達,目前全球尚無靶向GPC3的ADC獲批上市;本集團將加速該藥I期臨牀試驗,評估其安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效。
2026年9月3日,康哲藥業(00867.HK)公告,旗下德鎂醫藥的磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥輕中度特應性皮炎適應症中國上市申請獲國家藥監局批準並於當日取得藥品注冊證書,爲產品繼2026年1月白癜風獲批後拓展的第二適應症。中國三期臨牀顯示,8周IGA應答率63.0%對安慰劑9.2%、EASI 75應答率78.0%對15.4%(P<0.001);產品由集團2022年12月與Incyte訂立許可協議引進。
2026年9月2日,康諾亞生物醫藥科技有限公司(02162.HK)公告,公司與跨國醫藥公司Aeira Pte. Ltd.就自主研發的IL-4Rα單抗司普奇拜單抗注射液(康悅達®)籤署獨家許可協議,覆蓋東南亞11國、中亞5國及港澳共18個國家和地區的上市注冊及商業化;康諾亞將收取首付款、裏程碑付款及基於淨銷售額的高雙位數特許權使用費,並繼續負責生產供應。
2026年9月2日,廈門科拓通訊技術股份有限公司(02272.HK)公告,公司已向中國證監會提交H股全流通申請,擬將全部2,857,040股每股面值人民幣1.0元的未上市股份轉換爲H股並於聯交所主板上市及買賣;轉換及上市毋須再召開股東大會批準,實施計劃詳情尚未最終確定,完成尚待取得境內外相關監管機構批準。
2026年9月2日,福建海西新藥創制股份有限公司(02637.HK)公告,創新藥HX9428已於2026年8月31日向NMPA藥品審評中心遞交糖尿病性黃斑水腫(DME)的IIa期臨牀試驗申請;該藥針對新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的I期研究完成全部劑量爬坡,13例患者完成24周給藥且無需額外玻璃體注射,平均視力提升超5個字母,藥物已獲美國FDA快速通道資格。
2026年9月2日,宏華集團(00196.HK)公告,附屬公司四川宏華與中東客戶籤署合計人民幣6億元的鑽機銷售協議,提供數套大型鑽機並配套自主研發的智能化裝備。
2026年9月2日,派格生物醫藥-B(02565.HK)公告,與韓國SN BioScience訂立材料轉移協議,將其SNA長效遞送平臺應用於包括APGP6在內的三款代謝疾病多肽候選藥物,開展長效化聯合研究。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月1日,來凱醫藥-B(02105.HK)公告,LAE118(新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑)治療晚期實體瘤的I期臨牀研究已在中國完成首例受試者入組;該藥已獲FDA及CDE的IND批準,本集團並於2026年6月與Vasque Bio訂立合計最高達5.27億美元付款的獨家許可協議。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月31日,中國生物制藥有限公司(01177.HK)宣布,附屬公司正大天晴與Cipla就HER2雙抗ADC藥物TQB2102訂立獨家授權與供應協議,Cipla獲授權在印度、南非及其他五個新興市場開發及商業化該藥物,集團可獲最高1.23億美元的裏程碑付款及雙位數特許權使用費。這是TQB2102達成的第二項區域授權合作,兩項合作累計首付款及裏程碑付款約3,000萬美元。
本周出海聚焦兩條主線:創新藥海外臨牀密集獲批,石藥集團兩款新藥獲美國FDA認可,寶濟藥業、德琪醫藥雙抗管線分獲美國及澳大利亞監管批準;赴港融資提速,希音國際、梅卡曼德啓動全球發售,江波龍通過聆訊,綠的諧波、納真科技推進H股上市。資源端,蒙古鐵礦進入建設階段,固生堂收購馬來西亞三家中醫機構全部股權,中國企業出海向技術、資本與渠道多維協同演進。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,偉源控股(01343.HK)公告,間接全資附屬公司WGC已接納JTC同意函,推進新加坡物業重建工程,總地積比率將由0.85及0.90合並提升至1.40,並須在同意函日期起2年內完工;重建工程可能構成上市規則第14章項下須予公布交易。
新時空(newtimespace.com)訊:瑋俊生物科技8月25日公告披露,公司就馬來西亞彭亨州航空城綜合AI數字基建生態系統項目與多方訂立戰略合作諒解備忘錄,項目總體規劃面積超1200英畝,首期規劃IT負載300兆瓦。
新時空(newtimespace.com)訊:佳鑫國際資源8月24日公告披露,附屬公司ZV通過公開招標與CCECC哈薩克斯坦分公司訂立巴庫塔礦業建設合約,採購巴庫塔鎢礦項目1號尾礦庫擴建工程,初始合約價格約2.57億元人民幣(含稅),最高不超過約3.06億元。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月24日,兗煤澳大利亞(03668.HK)公告,將截至2026年12月31日止年度的Glencore框架售煤協議年度上限由3.5億美元上調至7.5億美元;主因中東衝突致現貨購煤需求擴大及HVO現貨銷售增加,上半年交易總額約2.15億美元。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月23日,陽光油砂(02012.HK)公告,全資附屬公司桑祥石油化工持股40%,與五家合資夥伴在秦皇島北戴河設立地能智算人工智能有限公司,建設6000P算力中心,項目獲北戴河政府支持且政府控股企業後續將參股。