來凱醫藥-B(02105.HK):LAE118治療晚期實體瘤I期臨牀完成首例入組
新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月1日,來凱醫藥有限公司(股份代號:02105)宣布,本集團已在中國啓動LAE118用於治療晚期實體瘤的I期臨牀研究的受試者招募,並已完成首例受試者入組。LAE118是集團自主研發的一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑,截至本公告日期已獲得美國FDA及中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)的新藥臨牀試驗申請(IND)批準。
2026年6月,本集團與Vasque Bio, Inc.訂立獨家許可協議。根據協議,本集團有權獲得合計最高達5.27億美元的不可退還且不可抵扣的首付款及裏程碑付款,以及按許可區域內LAE118未來淨銷售額計算的個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成;亦有權在無需額外對價的情況下,獲得Vasque Bio已發行普通股最高達高雙位數百分比的股權,或替代該等普通股的現金付款。如Vasque Bio達成符合特定條件(與LAE118的使用相關)的合資格戰略合作或收購交易,本集團將有權獲得額外付款,金額最高可達該戰略交易價值的50%。
Vasque Bio爲總部位於美國的臨牀階段生物科技公司,專注開發罕見疾病創新療法,獲The Column Group(TCG)及F-Prime等生命科學投資者組成的財團支持;本集團則專注在許可區域以外開發LAE118的腫瘤療法。公司提示,LAE118最終不一定能夠成功開發及商業化。
新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。