科技
復星醫藥(02196.HK)：控股子公司CAR-T產品FKC289獲臨牀試驗批準
新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）公告稱，控股子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局批準，同意FKC289注射液用於（1）復發/難治原發性輕鏈澱粉樣變、（2）復發/難治膜性腎病分別開展I/II期臨牀試驗。FKC289爲靶向BCMA和CD19的基因修飾CAR-T細胞產品。
復宏漢霖(02696.HK)：西妥昔單抗生物類似藥HLX05-N獲批1期臨牀，用於轉移性結直腸癌治療
新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告稱，公司自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N（重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液）用於轉移性結直腸癌（mCRC）治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。2025年度，西妥昔單抗注射液全球銷售額約16.58億美元。
瑞博生物-B(06938.HK)：核心產品Vortosiran完成SPAF適應症2b期臨牀試驗申請遞交
新時空訊，瑞博生物4月14日發布自願公告，披露核心產品Vortosiran已成功向歐洲藥品管理局遞交針對房顫患者卒中預防的2b期臨牀試驗申請。
![遠大醫藥(00512.HK)：全球創新產品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液美國HCC臨牀研究達主要終點 - 新時空](https://img.newtimespace.com/data/upload/2026/0413/22/69dcf8323aad2_300_200.jpeg)
遠大醫藥(00512.HK)：全球創新產品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液美國HCC臨牀研究達主要終點
新時空訊：遠大醫藥集團有限公司（00512.HK）公告稱，其聯營公司Sirtex Medical的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液（易甘泰®）在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌（HCC）的DOORwaY90臨牀研究成功達到臨牀終點。數據顯示，完全緩解率達90%，最佳總體緩解率爲99%，局部腫瘤控制率達100%。
科笛-B(02487.HK)：注射用A型肉毒毒素CU-20101完成中國III期臨牀試驗
新時空訊，科笛集團4月13日公告披露，旗下CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨牀試驗已完成。
Telix與再生元宣布戰略合作，共同開發下一代放射性藥物
新時空訊，據新加坡交易所公告披露，Telix 4月13日宣布與再生元達成戰略合作，雙方將以50/50的成本及利潤分成模式共同開發和商業化下一代放射性藥物治療產品。
榮昌生物(09995.HK)：維迪西妥單抗獲批第五項適應症，聯合特瑞普利單抗治療HER2表達尿路上皮癌
新時空訊：榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（09995.HK）公告，維迪西妥單抗（愛地希®）聯合特瑞普利單抗治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請獲國家藥監局批準，此爲維迪西妥單抗在中國獲批的第五項適應症。
恆瑞醫藥(01276.HK)：心力衰竭新藥HRS-5765片獲臨牀試驗批準
新時空訊，恆瑞醫藥4月10日公告，子公司成都盛迪醫藥收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意公司自主研發的1類新藥HRS-5765片開展臨牀試驗，擬用於治療心力衰竭。
復宏漢霖(02696.HK)：帕妥珠曲妥珠單抗生物類似藥HLX319 I期臨牀完成首例給藥
新時空訊，復宏漢霖4月10日公告披露自主研發的帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）生物類似藥HLX319的I期臨牀研究於中國境內完成首例受試者給藥，擬用於HER2陽性乳腺癌治療。
石四藥集團(02005.HK)：兩款注射液獲藥品生產注冊批件
新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）公告，本集團已取得國家藥監局有關復方電解質醋酸鈉葡萄糖注射液（250ml及500ml）和鹽酸甲氧氯普胺注射液（2ml:10mg）的藥品生產注冊批件，均屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。
中國生物制藥(01177.HK)：創新藥Kylo-11美國II期臨牀試驗完成首例患者入組
新時空訊，中國生物制藥4月10日公告披露全資子公司自主研發的siRNA藥物Kylo-11，針對動脈粥樣硬化性心血管疾病伴脂蛋白(a)升高的II期臨牀試驗，已完成美國首例患者入組。
映恩生物-B(09606.HK)：核心產品DB-1303新藥上市申請獲國家藥監局受理
新時空訊：映恩生物（09606.HK）公告，核心產品DB-1303/BNT323用於不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌的新藥上市申請已獲國家藥監局受理。該申請基於III期關鍵臨牀研究DB-1303-O-3001的積極結果，研究已達到主要終點無進展生存期。
沛嘉醫療-B(09996.HK)：GeminiOne® TEER系統美國早期可行性研究完成首例患者植入
新時空訊：沛嘉醫療有限公司（09996.HK）公告，GeminiOne®經導管緣對緣修復系統於美國FDA早期可行性研究中的首例患者植入已成功完成。該手術由加州大學洛杉磯分校大衛·格芬醫學院臨牀醫學教授Saibal Kar教授主刀完成。
復宏漢霖(02696.HK)：漢利康®新增兩項DLBCL適應症獲批
新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告，自主研發的漢利康®（利妥昔單抗注射液）新增兩項適應症的補充申請獲國家藥監局批準，分別用於治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者，以及不適合接受造血幹細胞移植的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。
中國生物制藥(01177.HK)：納地美定在大灣區獲批上市，爲首個口服外周μ-阿片受體拮抗劑
新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）公告，附屬公司正大天晴獨家引進的創新藥納地美定已獲廣東省藥監局批準，在粵港澳大灣區率先上市，用於治療阿片類藥物引起的便祕（OIC）。該藥爲全球首個獲批上市的口服選擇性外周μ-阿片受體拮抗劑。
復旦張江(01349.HK)：卵巢癌術中可視化創新藥FZ-P001鈉I期臨牀完成首例入組
新時空訊，4月9日，復旦張江公告披露自主研發的注射用FZ-P001鈉用於卵巢癌術中惡性病變可視化的I期臨牀研究已完成首例受試者入組。
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