石藥集團(01093.HK)公布,抗PD-1/IL-15雙功能融合蛋白SYS6090(JMT108)治療晚期實體瘤的首次人體I/II期研究結果已在2026年ESMO年會以快速口頭報告公布,肝細胞癌ORR爲40.0%,結直腸癌ORR爲21.1%,非小細胞肺癌ORR超過30.0%。
科倫博泰生物(06990.HK)公布,TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1 TPS<1%的EGFR及ALK陰性非鱗狀NSCLC新增適應症申請獲國家藥監局藥品審評中心受理,爲第七項適應症申請。該申請基於3期OptiTROP-Lung06研究,主要終點PFS顯著改善。
恆瑞醫藥(01276.HK)公布,公司1類創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(規格36mg,處方藥)獲國家藥監局批準新增適應症,用於重症監護期間機械通氣時的鎮靜。該藥此前已獲批非氣管插管手術鎮靜麻醉及全身麻醉誘導維持,相關項目累計研發投入約22,250萬元(未經審計)。
2026年10月27日,麗珠醫藥(01513.HK)宣布,子公司四川光大制藥的天葛定眩顆粒獲國家藥監局《藥物臨牀試驗批準通知書》,通知書編號2026LP03296,同意其開展前庭性偏頭痛臨牀試驗,該產品爲中藥1.1類創新藥,規格爲每袋裝7g,系國內首個進入注冊臨牀並直接瞄準該適應症的中藥1.1類新藥。
2026年10月27日,港股三大指數高開後衝高回落並全線收低,恆生科技指數跌1.48%報3800.43點,恆生指數跌0.73%報23041.32點,恆生中國企業指數跌0.45%,恆指全日成交額1783億港元,較前一交易日小幅放量。AI概念股20只中僅3只上漲,智譜漲8.90%領漲,優必選跌7.59%居末。
2026年10月27日,麗珠醫藥(01513.HK)宣布,子公司四川光大制藥的完帶湯顆粒獲國家藥監局籤發《藥品注冊證書》,證書編號2026S03950,注冊分類爲中藥3.1類,批準文號有效期至2031年10月25日,爲國內首家獲批上市,亦爲公司第二款3.1類新藥,累計直接研發投入約人民幣447.46萬元。
2026年10月27日,速騰聚創(02498.HK)走弱,截至15:07,盤中報價13.81港元,跌幅3.70%。
2026年10月27日,AI芯片題材震蕩,中芯國際(00981.HK)下跌0.09%至45.880港元。韓國貨幣當局有關負責人表示,受高帶寬存儲器生產效應帶動,預計明年芯片產量上升、價格繼續上漲但漲幅放緩;晶合集成三季度營收32.52億元、同比增長19.57%,毛利率25.46%、環比提升3.18個百分點。
2026年10月27日,人形機器人題材震蕩,優必選(09880.HK)下跌3.87%至65.850港元。中科慧靈完成數億元A++輪融資,資金用於加速人形機器人量產與具身大腦研發,2026年在手具身制鞋機器人訂單突破4億元;智元創新人形機器人累計下線量達15000臺,宇樹科技2025年出貨超5500臺。
2026年10月27日,兆科眼科-B(06622.HK)宣布,公司位於廣州南沙的生產基地獲澳大利亞治療用品管理局頒發GMP認證(藥品生產質量管理規範);澳大利亞爲國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)正式成員,檢查結果在成員機構間高度互認,公司稱認證有助產品推進海外注冊及商業化,並爲全球化戰略提供支持。
2026年10月27日,英矽智能(03696.HK)於ESMO公布ISM6331首次人體I期數據:截至8月14日,36例受試者中,間皮瘤130 mg隊列ORR達40%,30至130 mg劑量組DCR爲68.2%、ORR爲18.2%;15至130 mg未見劑量限制性毒性,8.3%受試者出現3級治療相關不良事件
2026年10月27日,和黃醫藥(00013.HK)宣布,將於2026年11月5日下午4時30分(香港時間)與花旗聯合舉行線上專家解讀會,由SANOVO研究主要研究者吳一龍教授主講,探討ESMO年會公布的賽沃替尼治療MET驅動非小細胞肺癌III期數據;蘇慰國博士將綜論SANOVO與SAFFRON研究及全球注冊前景。
2026年10月27日,中國生物制藥(01177.HK)宣布,附屬正大天晴的TQ-A3334(TLR7激動劑)與TQA3605(核心蛋白變構調節劑)均獲國家藥監局藥審中心納入突破性治療藥物程序;TQA3605聯合核苷(酸)類似物24周,DNA低於20 IU/mL應答率接近90%,兩款藥分別已啓動及即將進入III期臨牀。
石藥集團(01093.HK)公布,安尼妥單抗聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)一線治療HER2陽性晚期乳腺癌的III期HEALER研究期中分析顯示,24個月PFS率58.5%對34.4%,疾病進展或死亡風險降低54%,成果於ESMO以優選口頭報告公布並同步發表於NEJM。
康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)公布,JSKN003最新研究進展於2026年ESMO大會壁報展示。一線治療HER2+ GC/GEJ研究中隊列B確認ORR達100%,3級及以上TRAE發生率28.6%;PROC兩項早期研究更新中位隨訪20.8個月,中位OS 23.5個月,中位PFS 8.3個月。
映恩生物-B(09606.HK)公布,帕康曲妥珠單抗用於HR+/HER2低表達轉移性乳腺癌的DYNASTY-Breast02全球3期試驗達到主要終點,PFS較化療取得統計學顯著的適度改善,OS數據尚未成熟;該試驗ILD總體發生率高於既往臨牀試驗。公司稱該方案對此類患者潛在臨牀獲益空間可能相對有限。