新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,同源康醫藥-B(02410.HK)公告,自主研發的新一代EGFR-TKI甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)獲國家藥監局附條件批準,用於EGFR 19del或L858R突變伴CNS轉移的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者一線治療;該藥爲奧希替尼差異化氘代創新品種,公司已布局多項單藥及聯合用藥研究。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,宜明昂科-B(01541.HK)公告,IMM2510聯合IMM27M一線治療晚期HCC的II期臨牀(IMM2510-HCC-201)完成首例患者給藥;此前Ib期已確定RP2D,擴展研究食管鱗癌等實體瘤,劑量爬坡階段6例可評估食管鱗癌患者ORR達50%;聯合療法實現PD-L1、VEGF、CTLA-4三靶點協同覆蓋,並載有18A.05條警示聲明。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,復星醫藥(02196.HK)公告,控股子公司藥友制藥獲許可的GR1803注射液(緯利妥米單抗注射液,商品名維可妥®)獲國家藥監局附條件批準,用於既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者;該藥品爲BCMA×CD3雙特異性抗體,規格20mg(2ml)/瓶、生物制品1類,2025年同類靶點藥品全球銷售額約11.39億美元,後續將推進MAH變更。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,石四藥集團(02005.HK)公告,取得國家藥監局釓布醇注射液(7.5ml:4.5354g,化學藥第4類)及注射用吲哚菁綠(25mg,化學藥第3類)生產注冊批件,均視同通過一致性評價;兩款產品分別用於磁共振對比增強檢查及肝髒疾病診斷等,配合已獲批登記的原料藥實現一體化布局,助力拓展醫學影像及重症醫療市場。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,麗珠醫藥(01513.HK)公告,控股子公司麗珠單抗收到國家藥監局《藥品注冊證書》,萊康奇塔單抗注射液(皮下注射)獲批注冊(國藥準字S20260065,有效期至2031年8月24日);該藥爲中國首個自主研發的IL-17A/F雙靶點生物制劑,用於中重度斑塊狀銀屑病成人患者,III期數據在起效速度、皮損清除率及長期療效方面優於司庫奇尤單抗對照,累計研發投入約人民幣22,331.36萬元。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,石藥集團(01093.HK)公告,集團開發的SYH2092注射液(胰澱素受體激動劑)已獲國家藥監局批準在中國開展臨牀試驗;臨牀前研究顯示其靶點激動活性、減重效果及維持作用優於多個在研胰澱素類似物,與集團GLP-1/GIP受體雙重偏向激動劑聯用具協同減重作用,有望惠及肥胖患者體重管理及2型糖尿病成人患者血糖控制。
2026年8月27日,港股三大指數震蕩走弱,AI概念股當日表現活躍,大模型與AI芯片板塊走強。恆生指數跌0.34%,恆生科技指數跌0.13%,恆生中國企業指數跌0.51%。AI芯片方向全線上漲,受英偉達第三財季業績指引勝預期提振,瀾起科技(06809.HK)漲12.30%,天數智芯(09903.HK)漲10.54%,兆易創新、華虹宏力、中芯國際、壁仞科技跟漲。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,小鵬集團-W (09868.HK)午後走弱,截至15:11,盤中報價45.12港元,跌幅3.34%。
新時空(newtimespace.com)訊,2026年8月27日,芯片題材繼續走強,華虹宏力(01347.HK)震蕩上漲。截至13:39分,公司報價121.600港元,上漲3.49%。
新時空(newtimespace.com)訊,2026年8月27日,機器人題材震蕩拉升,美的集團(00300.HK)走弱。截至13:21分,公司報價85.62港元,下跌0.89%。
新時空(newtimespace.com)訊:麥科醫藥8月26日公告披露,MT200605治療急性缺血性卒中的II期臨牀試驗已完成。結果顯示高劑量組mRS≤1分患者比例顯著高於安慰劑組,高劑量組急性腎損傷發生率較安慰劑組降低80%以上。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月26日,博安生物(06955.HK)公告,自主開發的靶向TL1A及IL-23的長效雙特異性抗體BA2201的臨牀試驗申請獲CDE受理,擬用於治療克羅恩病和潰瘍性結腸炎在內的炎症性腸病(IBD),有望成爲中國首批進入臨牀的TL1A/IL-23雙抗之一;臨牀前顯示相比TL1A單抗或IL-23單抗療效更優。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月26日,康希諾生物(06185.HK)公告,公司mRNA平臺正推進治療性生物制品及遞送系統開發,mRNA疫苗用於膠質母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、宮頸癌等適應症及In Vivo CAR療法均處早期階段;附屬公司康希諾上海與德普世生物訂立mRNA個性化治療型腫瘤疫苗共同開發戰略合作框架協議。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月26日,石藥集團(01093.HK)公告,首創PD-1/IL-15雙特異性融合蛋白SYS6090(JMT108)獲美國FDA授予快速通道資格,用於治療既往標準系統性治療後進展的MSS/pMMR型轉移性結直腸癌(mCRC)患者;該產品具備選擇性重塑免疫「冷」腫瘤微環境並激活耗竭效應細胞的潛力。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月26日,石藥集團(01093.HK)公告,靶向EGFR的ADC藥物SYS6010在EGFR TKI治療失敗的EGFR突變型局部晚期或轉移性NSCLC III期研究(SYNSTAR-01)中,經IDMC審核達到無進展生存期(PFS)這一預設主要終點,PFS顯著優於含鉑化療、統計學顯著且有臨牀意義,總生存期呈現獲益趨勢,整體安全性良好。
2026年8月26日,三大指數集體反彈、AI概念股當日漲多跌少,恆生指數漲0.56%,恆生科技指數上漲0.82%,恆生中國企業指數上漲1.05%。AI芯片方向走勢分化,華虹宏力(01347.HK)漲6.43%,壁仞科技、中芯國際、瀾起科技跟漲,兆易創新下跌2.47%、天數智芯跟跌。