科技 - 國際前沿科技資訊、產業趨勢與商業價值分析_第4頁

康寧傑瑞制藥(09966.HK)：雙抗ADC藥物JSKN016進入III期臨牀，針對TNBC適應症

康寧傑瑞(9966.HK)宣布其雙抗ADC藥物JSKN016用於治療三陰性乳腺癌（TNBC）的III期臨牀研究（JSKN016-301）已完成首例患者給藥，該研究擬在中國約60家中心入組經至少二線治療失敗的晚期TNBC患者，主要終點爲PFS及OS；公司提示無法保證該藥物最終成功開發及上市。

新時空 · 康寧傑瑞制藥-B 09966.HK 創新藥

2026-03-20

石四藥集團(02005.HK)：氯化鈣原料藥獲國家藥監局批準登記

新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）公告，本集團的氯化鈣已獲中國國家藥品監督管理局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。氯化鈣主要用於治療鈣缺乏、手足搐搦症等適應症。

新時空 · 石四藥集團 02005.HK 新藥上市

2026-03-19

伊登軟件(01147.HK)：與超聚變達成戰略合作，打造“算力硬件+AI應用”一體化方案

新時空訊：伊登軟件控股有限公司（01147.HK）公告，旗下附屬公司深圳伊登軟件與超聚變數字技術股份有限公司於2026年3月18日訂立戰略合作協議，雙方將圍繞硬件算力、AI全場景應用賦能、生態共建三大方向開展合作，聯合打造“本地算力+AI應用+本地大模型”的一體化解決方案，實現本地推理、數據不上雲。

新時空 · 伊登軟件 01147.HK 超聚變戰略合作

2026-03-18

開拓藥業-B(09939.HK)：KX-826治療雄激素脫發III期臨牀達主要終點，計劃申報上市

新時空訊：開拓藥業有限公司（09939.HK）公告，其自主研發的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發的關鍵性臨牀試驗III期階段已達到主要終點，結果具有統計學顯著性和臨牀意義。數據顯示，每日兩次用藥組目標區域非毳毛數量較安慰劑組增加10.65根/cm²，安全性優異。公司計劃近期啓動向中國藥監部門遞交上市許可申請。

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2026-03-18

藥捷安康-B(02617.HK)：核心產品替恩戈替尼聯合療法II期臨牀完成首例給藥，針對耐藥乳腺癌

新時空訊：藥捷安康（南京）科技股份有限公司（02617.HK）公告，核心產品替恩戈替尼聯合氟維司羣用於經治失敗的HR+/HER2-復發或轉移性乳腺癌患者的II期臨牀研究，近日完成首例患者給藥。該試驗旨在爲內分泌治療及CDK4/6抑制劑耐藥的患者提供新的治療選擇。

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2026-03-18

微創腦科學(02172.HK)：APOLLO Dream®支架系統獲美國FDA突破性醫療器械認定，爲全球首個獲此認定的神經介入藥物洗脫支架

新時空訊：微創腦科學有限公司（02172.HK）公告，其自主研發的APOLLO Dream®雷帕黴素靶向洗脫支架系統近期獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定，成爲全球首個獲該項認定的神經介入領域球囊擴張、快速交換式藥物洗脫支架。

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2026-03-18

基石藥業-B(02616.HK)：攜CS5007等三款新藥亮相AACR，聚焦雙特異性ADC

基石藥業宣布三項自主研發ADC管線CS5007、CS5008及CS5006的臨牀前研究成果入選AACR 2026年會壁報展示，三項研究分別針對EGFR/HER3、SSTR2/DLL3及ITGB4靶點，相關摘要將於4月3日在《Cancer Research》發表。

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2026-03-18

中國生物制藥(01177.HK)：創新藥TRD221獲批臨牀，擬用於骨關節炎治療

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）公告，其附屬公司北京泰德制藥股份有限公司開發的1類創新藥TRD221（補體蛋白調節劑）已獲國家藥監局臨牀試驗批準，擬用於治療骨關節炎。該藥爲全球首創的復雜多糖類藥物，在動物模型中展現出緩解疼痛與改善結構損傷的雙重作用。

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2026-03-17

沛嘉醫療-B(09996.HK)：DCwire®微導絲獲FDA 510(k)許可，實現海外市場突破

新時空訊：沛嘉醫療有限公司（09996.HK）公告，其附屬公司加奇生物獨立設計及開發的DCwire®微導絲近期獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)許可。這是本集團首個獲得FDA許可的產品，標志着全球化戰略的重要裏程碑。

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2026-03-17

歌禮制藥-B(01672.HK)：口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39進入臨牀前開發，頭對頭研究顯示療效與eloralintide相當

新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）宣布，已選定對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39作爲臨牀開發候選藥物。在頭對頭研究中，ASC39在飲食誘導肥胖大鼠模型中顯示出與禮來公司的eloralintide相當的減重效果，經安慰劑校正後體重下降6.6%。公司預計於2026年第三季度向美國FDA遞交ASC39的新藥臨牀試驗申請。

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2026-03-17