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復宏漢霖(02696.HK):PD-1單抗HLX18美國IND獲批,計劃在美啟動I期臨床

復宏漢霖(02696.HK)宣佈,其自主研發的納武利尤單抗(Opdivo)生物類似藥HLX18用於多種實體瘤治療的I期臨床試驗申請(IND)已獲得美國FDA批準。公司計劃在條件具備後於美國開展相關臨床試驗。

2025-12-19
打新觀察|瞄準年內最大Biotech IPO,英矽智能的“稀缺性”何在?

AI制藥企業英矽智能於2025年12月18日啟動港股招股,擬募資約23億港元,或成年內香港最大Biotech IPO。公司核心優勢在於其全球領先的AI藥物研發平臺及進度最快的AI設計藥物ISM001-055。財務呈現典型Biotech特征:近三年營收快速增長但尚未盈利,2024年研發費用率達107.1%,截至2025年上半年累計未彌補虧損達29.05億美元。本次IPO獲禮來、騰訊等15家頂級基石投資者護航,但公司仍面臨臨床研發不確定性及財務虧損等風險。

2025-12-19
石藥集團(01093.HK):銀屑病生物類似藥III期臨床達主要終點

石藥集團有限公司(01093.HK)發佈自願公告,宣佈其附屬公司開發的司庫奇尤單抗註射液(即可善挺®的生物類似藥)用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病的等效性III期臨床試驗,已獲得積極的頂線分析數據,達到預設主要終點。該產品與參照藥可善挺®在主要療效指標上顯示出臨床等效性,且安全性良好。

2025-12-19
美股集體收漲!特斯拉漲超3%,南方美股七巨頭(03454.HK)早盤漲超1%

美股三大指數集體收漲,大型科技股優勢明顯,南方美股七巨頭(03454.HK)盤中漲逾1%。其中特斯拉表現極為亮眼,從4月8日開始該股已累計大漲近120%。

2025-12-19
國內最大獨立換電龍頭,奧動新能源擬赴港IPO

奧動新能源近日向港交所遞交上市申請,擬在香港主板上市,獨家保薦人為招銀國際。根據灼識咨詢報告,按2024年換電站運營服務收入計,公司為中國最大的獨立第三方換電解決方案提供商,其換電平臺已連接超過500座換電站。招股書顯示,公司2022至2024年累計凈虧損顯著,2025年上半年營收為3.24億元,但其業務重心已從設備銷售轉向換電服務。

2025-12-19
藥捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片上市申請獲國藥監管局受理

藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

新時空 · 藥捷安康-B02617.HK
2025-12-19
打新觀察 | 港股“Data Agent第壹股”迅策科技開啟招股,對標Palantir的稀缺標的

- 招股信息:12.18-23招股,預計12.30以“3317”掛牌,入場費約5555港元; - 稀缺價值:港股“Data Agent第壹股”,資產管理行業市佔率居首; - 財務狀況:高毛利但2025年營收下滑,暫未盈利; - 核心支撐:9家基石護航,騰訊等頂級資本為股東; - 打新提示:稀缺性顯著但短期風險需警惕,建議理性參與。

2025-12-18
藥捷安康-B(02617.HK):核心產品替恩戈替尼膽管癌臨床研究結果於《柳葉刀》子刊發表

藥捷安康-B(02617.HK)18日發佈自願公告,其核心產品替恩戈替尼針對膽管癌的探索性II期臨床研究結果,已在國際頂級醫學期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》(影響因子38.6)上發表。研究顯示,該藥物可克服特定膽管癌患者對現有FGFR抑制劑的獲得性耐藥,並展現出抗腫瘤活性。

2025-12-18
康寧傑瑞制藥-B(09966.HK):ADC藥物JSKN003獲美國FDA突破性療法認定

康寧傑瑞生物制藥(09966.HK)18日發佈自願公告,宣佈其靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)JSKN003已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的突破性療法認定(BTD),用於治療既往接受過貝伐珠單抗治療的鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌等成年患者。該認定有望加速其臨床開發及監管審查進程。

2025-12-18
時空之星丨國內封閉場景L4級自駕卡車龍頭,主線科技擬赴港IPO

主線科技近日向港交所遞交上市申請,擬在港交所主板上市,國泰海通擔任獨家保薦人。根據弗若斯特沙利文資料,按2024年產品銷售收入計,公司為中國封閉道路場景下規模最大的L4級自動駕駛卡車及解決方案提供商。

2025-12-18
長風藥業(02652.HK):國家藥監局受理奧洛他定莫米鬆鼻噴霧劑臨床試驗申請

長風藥業(02652.HK)主研發的固定復方制劑奧洛他定莫米鬆鼻噴霧劑(產品)作出的臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出受理通知書。

新時空 · 長風藥業02652.HK
2025-12-18
華昊中天醫藥-B(02563.HK):子公司US-Biostar完成壹項海外臨床研究的首例患者給藥

華昊中天醫藥-B(02563.HK)全資美國子公司Biostar Pharma, Inc.已完成其壹項重要海外臨床研究的首例患者給藥:UTD1聯合卡培他濱治療HER2陰性乳腺癌腦轉移(BCBM)美國關鍵註冊臨床研究(NCT06764940)。

2025-12-18
敏實集團(00425.HK):與機械人公司訂立戰略合作協議,涵蓋在歐洲地區經銷及代工生產

敏實集團(00425.HK)已與機械人公司訂立戰略合作協議,該協議涵蓋在歐洲地區經銷及代工生產通用具身智能機械人,借此進壹步深化雙方在人工智能和機械人領域的合作夥伴關系。

新時空 · 敏實集團00425.HK
2025-12-18
遠大醫藥(00512.HK):自主研發核藥GPN01530獲FDA批準在美開展臨床研究

遠大醫藥集團有限公司(00512.HK)公告,其自主研發的靶向FAP的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)GPN01530近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,將在美國開展用於診斷實體瘤的I/II期臨床研究。這是集團首款獲FDA批準開展臨床的自研RDC產品。

2025-12-17
騰訊控股-R(00700.HK):12月17日回購105.7萬股,總價約6.36億港元

騰訊控股-R(00700.HK)於2025年12月17日斥資6.36億港元回購105.7萬股股份,占已發行股份的0.01158%

新時空 · 00700.HK騰訊控股-R
2025-12-17
南方中證5G(03193.HK)漲幅超2.5%,標的成分股天孚通信、環旭電子漲超9%

半導體、CPO延續強勢表現,12月17日午後南方中證5G(03193.HK)漲幅超2.5%。天孚通信、環旭電子漲超9%。2025年全年銷售額將超過230億美元,較2024年大幅增長50%。

2025-12-17
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