貝康醫療-B(02170.HK)：Gems卵裂胚培養液獲國家藥監局三類醫療器械注冊證

新時空訊：蘇州貝康醫療股份有限公司（02170.HK）於2026年5月13日發布自願性公告，本公司自主研發的Gems卵裂胚培養液於近日成功獲批國家三類醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注進20263180177）。在此次獲批之前，Gems卵裂胚培養液已分別取得歐洲合格認證（CE）、美國FDA認證及澳大利亞TGA認證。

Gems卵裂胚培養液依託悉尼IVF中心30年技術積澱，歷經13年海外臨牀驗證，結合患者臨牀特徵與實際診療需求完成迭代升級，新增多重抗氧化成分、精準優化營養配比，在保留原配方高穩定性優勢的同時，進一步提升早期胚胎抗應激能力與發育支撐效果，更適配國內輔助生殖臨牀需求。

本次獲批標志着Gems系列四大核心主培產品全線獲證，補齊了序貫培養液完整系列，完成了胚胎培養核心品類的完整合規布局，構建起全周期培養體系關鍵閉環，可爲臨牀提供高度靈活的選擇空間。

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