貝康醫療-B(02170.HK)：Gems系列玻璃化冷凍液及解凍液套裝獲三類醫療器械注冊證

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月15日，蘇州貝康醫療股份有限公司（02170.HK）公告，公司 Gems 系列的玻璃化冷凍液套裝及玻璃化解凍液套裝於近日分別獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，注冊證號分別爲國械注進20263180326及國械注進20263180338。該產品源自 Gavi 全自動封閉玻璃化系統同源研發體系，既兼容國內生殖中心廣泛使用的 Cryotop® 載杆，適當調整後也適配 Gavi 全自動玻璃化冷凍儀，兼顧自動化設備與主流手動操作的實驗室使用需求。

公告顯示，Gems 玻璃化冷凍液套裝在配方設計上採用 DMSO 與乙二醇兩種滲透性冷凍保護劑聯合使用，以降低單一試劑的使用濃度並在抑制冰晶生成的前提下減少化學物質對胚胎的毒性風險；在非滲透性保護劑選擇上，玻璃化冷凍液及解凍液套裝均採用海藻糖替代傳統蔗糖。

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