贝康医疗-B(02170.HK)：Gems系列玻璃化冷冻液及解冻液套装获三类医疗器械注册证

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月15日，苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）公告，公司 Gems 系列的玻璃化冷冻液套装及玻璃化解冻液套装于近日分别获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，注册证号分别为国械注进20263180326及国械注进20263180338。该产品源自 Gavi 全自动封闭玻璃化系统同源研发体系，既兼容国内生殖中心广泛使用的 Cryotop® 载杆，适当调整后也适配 Gavi 全自动玻璃化冷冻仪，兼顾自动化设备与主流手动操作的实验室使用需求。

公告显示，Gems 玻璃化冷冻液套装在配方设计上采用 DMSO 与乙二醇两种渗透性冷冻保护剂联合使用，以降低单一试剂的使用浓度并在抑制冰晶生成的前提下减少化学物质对胚胎的毒性风险；在非渗透性保护剂选择上，玻璃化冷冻液及解冻液套装均采用海藻糖替代传统蔗糖。

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