中慧生物-B(02627.HK)：啓動重組RSV疫苗（佐劑）I/II期臨牀試驗

新時空訊：江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK）於2026年5月13日發布自願性公告，披露啓動重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）（佐劑）的I期及II期臨牀試驗。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一種高傳染性RNA病毒，是導致嬰兒、老年人和免疫功能不全者呼吸道感染的重要病原體之一。根據中國疾病預防控制中心資料，2009年至2019年，RSV在成人急性呼吸道感染病原體中排名第二，在兒童中排名第一。由於臨牀缺乏特效治療藥物，疫苗接種成爲RSV防控的優選臨牀解決方案。

本集團的重組RSV疫苗利用CHO細胞研制而成，可表達經修飾的pre-F蛋白。經廣泛篩選獲得了能夠穩定表達pre-F蛋白的高產量單克隆細胞系，產生約1,000mg/L至1,500mg/L的pre-F蛋白，高於已上市重組RSV疫苗的600mg/L至800mg/L。臨牀前研究顯示在40℃條件下放置14天後，pre-F蛋白的活性仍高達95%以上，而已上市產品的蛋白活性降低至50%左右。由於穩定性優勢，產品採用液體劑型而非凍幹劑型。在小鼠臨牀前免疫原性試驗中，在研疫苗的中和抗體幾何平均滴度顯著高於已上市同類產品，毒性研究和主動全身過敏反應試驗中也表現出良好的安全性。

本公司H股自2026年4月1日起暫停買賣，將繼續停牌。

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