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新時空訊：藥捷安康（南京）科技股份有限公司（02617.HK）公告稱，公司核心產品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）單藥治療晚期膽管癌患者的確證性III期臨牀研究於近日完成首例患者給藥。替恩戈替尼爲全球首個且唯一申報上市的治療FGFR抑制劑經治復發或難治性膽管癌患者的研究藥物。

新時空訊，恆瑞醫藥4月16日公告披露，子公司上海恆瑞醫藥的注射用SHR-A2102被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，擬定適應症爲治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告稱，子公司上海恆瑞醫藥有限公司的注射用SHR-A2102被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，擬定適應症爲治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。這是該產品第2次納入突破性治療品種，此前已獲納入用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

新時空訊：廣東東陽光藥業股份有限公司（06887.HK）公告稱，本集團自主研發的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)預填充規格正式獲得國家藥品監督管理局上市批準。該產品採用30%可溶性人胰島素（短效）+70%精蛋白人胰島素（中效）的經典預混配比，預填充筆式劑型操作極簡，有助於提升患者用藥依從性。

新時空訊：翰森制藥集團有限公司（03692.HK）公告稱，本集團自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物（ADC）注射用HS-20093聯合阿得貝利單抗獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準納入突破性治療藥物，擬定適應症爲既往經過含鉑化療後進展或復發的驅動基因陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

新時空訊：綠葉制藥集團有限公司（02186.HK）公告稱，集團自主研發的創新藥LY03017用於治療阿爾茨海默病精神病性障礙的中國II期臨牀試驗已完成首例受試者入組。LY03017爲新一代5-HT2AR反向激動劑和5-HT2CR拮抗劑，目前全球尚無用於治療阿爾茨海默病精神病性障礙的藥物獲批上市。

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）公告稱，本集團全資附屬公司禮新醫藥科技（上海）有限公司自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗（LM-302）聯合PD-1單抗一線治療CLDN18.2陽性胃及胃食管交界部腺癌的III期注冊臨牀試驗，已完成首例患者入組。本研究是全球首個CLDN18.2 ADC藥物採用無化療方案用於胃癌一線治療的III期臨牀試驗。

新時空訊：石藥集團有限公司（01093.HK）公告稱，本集團開發的SYS6051已獲國家藥品監督管理局批準，可在中國開展臨牀試驗。該產品爲一款靶向人組織因子（TF）的抗體偶聯藥物（ADC），按照治療用生物制品1類申報，本次獲批適應症爲晚期實體瘤。

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告稱，子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，公司自主研發的1類新藥HRS-7156片獲批開展臨牀試驗，申請適應症爲心力衰竭。截至目前，該項目累計研發投入約3760萬元，國內外暫無同類藥物獲批上市。

新時空訊：四環醫藥控股集團有限公司（00460.HK）公告稱，旗下非全資附屬公司軒竹生物（02575.HK）自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛®）獲國家藥監局藥品審評中心批準，開展含安奈拉唑鈉腸溶片的鉍劑四聯療法根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究。該研究計劃納入556例受試者，主要終點爲治療結束後第28天確認的幽門螺杆菌根除率。

新時空訊，來凱醫藥4月15日公布核心產品LAE002（afuresertib）聯合氟維司羣治療HR+/HER2-乳腺癌的III期臨牀試驗（AFFIRM-205）達到無進展生存期主要終點，聯合治療組中位PFS爲7.6個月，安慰劑組爲2.0個月。

新時空訊，軒竹生物4月15日宣布自主研發的安奈拉唑鈉腸溶片獲批開展含鉍劑四聯療法根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究，進一步拓展產品適應症範圍。

新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）公告稱，控股子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局批準，同意FKC289注射液用於（1）復發/難治原發性輕鏈澱粉樣變、（2）復發/難治膜性腎病分別開展I/II期臨牀試驗。FKC289爲靶向BCMA和CD19的基因修飾CAR-T細胞產品。

新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告稱，公司自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N（重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液）用於轉移性結直腸癌（mCRC）治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。2025年度，西妥昔單抗注射液全球銷售額約16.58億美元。

新時空訊，瑞博生物4月14日發布自願公告，披露核心產品Vortosiran已成功向歐洲藥品管理局遞交針對房顫患者卒中預防的2b期臨牀試驗申請。

新時空訊：遠大醫藥集團有限公司（00512.HK）公告稱，其聯營公司Sirtex Medical的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液（易甘泰®）在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌（HCC）的DOORwaY90臨牀研究成功達到臨牀終點。數據顯示，完全緩解率達90%，最佳總體緩解率爲99%，局部腫瘤控制率達100%。