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新時空訊：翰森制藥集團有限公司（03692.HK）公告稱，全資附屬公司與KiOmed Pharma SA及恆瑞醫藥（600276.SH/01276.HK）訂立更替及轉讓協議，以人民幣1.31億元將骨關節炎治療產品KiOmedinevsOne在許可區域內的開發及商業化獨家許可權轉讓予恆瑞醫藥。

新時空訊：翰森制藥集團有限公司（03692.HK）公告稱，本集團自主研發的1類新藥HS-10522片獲中國國家藥品監督管理局籤發的兩項藥物臨牀試驗批準通知書，擬分別用於開展“治療未控制高血壓”及“治療原發性醛固酮增多症”的臨牀試驗。

新時空訊：翰森制藥集團有限公司（03692.HK）公告稱，本集團自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物（ADC）注射用HS-2009獲中國國家藥品監督管理局批準納入突破性治療藥物，擬定適應症爲既往接受過新型內分泌治療及紫杉類化療的晚期去勢抵抗性前列腺癌。

新時空訊：蘇州貝康醫療股份有限公司（02170.HK）公告稱，自主研發的“胚胎植入前地中海貧血基因檢測試劑盒（半導體測序法）”（PGT-M試劑盒）於2026年4月28日獲國家藥監局批準三類醫療器械注冊證，成爲全國首個獲批上市的胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒。該產品填補了我國單基因病胚胎植入前遺傳學檢測領域的國產空白。

新時空訊：和黃醫藥（中國）有限公司（00013.HK）公告稱，索樂匹尼布（sovleplenib）用於治療既往至少對糖皮質激素治療反應不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者的新藥上市申請已獲國家藥監局受理，並獲納入優先審評及突破性治療品種。該研究III期階段已於2026年1月達到持久血紅蛋白應答的主要終點。

新時空訊：4月29日，英矽智能公告披露，公司自主研發的Rentosertib(ISM001-055)吸入制劑用於治療成人特發性肺纖維化的臨牀試驗申請已獲國家藥監局藥審中心批準。

新時空訊：杭州九源基因生物醫藥股份有限公司（02566.HK）自願公告，集團開發的JY54注射液已獲中國國家藥監局批準，可在境內開展臨牀試驗。該產品通過模擬天然胰澱素作用機制，用於血糖控制及體重管理，臨牀前研究顯示其藥效和安全性表現優異。

新時空訊：聯邦制藥國際控股有限公司（03933.HK）公告稱，全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司研發的1類創新藥TUL321膠囊的新藥臨牀試驗注冊申請（IND）獲美國FDA批準，IND編號爲180385，同步提交的中國臨牀試驗注冊申請已獲受理。TUL321膠囊是新一代補體B因子（CFB）抑制劑，在治療PNH、IgA腎病等疾病方面展現出顯著治療潛力。

新時空訊：科濟藥業控股有限公司（02171.HK）公告稱，CT0596（靶向BCMA的通用型CAR-T）用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤/漿細胞白血病的IIT研究結果摘要，及CT1190B（靶向CD19/CD20的通用型CAR-T）用於治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的IIT研究結果摘要，已被2026年歐洲血液學協會（EHA）年會接受進行壁報展示。

新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）公告稱，本集團已取得國家藥監局有關注射用鹽酸地爾硫䓬（10mg）的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。同時，本集團還取得鹽酸普萘洛爾注射液（5ml:5mg及2ml:2mg）的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。

新時空訊：4月27日，歌禮制藥公告披露，口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國II期研究已完成入組，預計2026年第三季度獲得頂線數據。

新時空訊：4月26日，博安生物公告披露，公司自主研發的創新抗體BA1106（抗CD25單抗）聯合PD-1抑制劑BA1104（納武利尤單抗）用於非小細胞肺癌一線和二線治療的Ⅱ期臨牀試驗申請，已獲得國家藥監局藥品審評中心受理。

新時空訊：4月24日，復宏漢霖公告披露，自主研發的HLX07（重組抗EGFR人源化單抗）聯合漢斯狀（斯魯利單抗）及化療，對比安慰劑聯合漢斯狀或帕博利珠單抗聯合化療，一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的2/3期臨牀試驗已獲澳大利亞相關倫理委員會批準及藥監局備案。

新時空訊：英矽智能（03696.HK）公告稱，公司阿聯酋團隊利用自有Pharma.AI平臺發現並提名ISM0387（一款MTA協同PRMT5抑制劑）爲臨牀前候選藥物（PCC），全程耗時不到12個月。此次提名標志着英矽智能迄今第30款AI驅動的臨牀前候選藥物。

新時空訊：北京綠竹生物技術股份有限公司（02480.HK）公告稱，經審慎考慮及詳細評估後，董事會決議變更未動用所得款項淨額用途。原分配用於K3臨牀開發及珠海二期生產設施建設的約5350萬港元，將重新分配至重組RSV疫苗臨牀前及臨牀開發（約2000萬港元）、核心產品LZ901臨牀試驗開支（約2760萬港元）及營運資金（約590萬港元）。

新時空訊：和譽開曼有限責任公司（02256.HK）公告稱，附屬公司和譽醫藥在2026年AACR年會上以壁報形式展示了六項最新臨牀前及轉化醫學研究成果，涵蓋pan-KRAS抑制劑ABSK211、第四代EGFR抑制劑ABK-EGFR-1、CDK4選擇性抑制劑ABK-CDK4、PRMT5-MTA協同抑制劑ABSK131等核心創新領域。