博安生物(06955.HK)：BA1203中國I期臨牀完成首例受試者入組

新時空訊：2026年10月22日，博安生物(06955.HK)自願性公告，公司在研的PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的中國I期臨牀試驗已完成首例受試者入組。據公司所知，該在研藥物是全球唯一的IL-2α受體高活性、遮蔽型且PD-1阻斷型PD-1/IL-2分子。

公告顯示，此次開展的臨牀試驗爲一項多中心、開放性I期研究，旨在評價BA1203在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。公司指出，以PD-1/PD-L1抑制劑爲代表的免疫治療已成爲惡性腫瘤的核心治療手段，但不同癌種和患者人羣的獲益存在差異，仍有相當比例患者存在原發不應答、復發或耐藥等挑戰，臨牀仍存在未滿足需求；IL-2是促進T細胞增殖和功能恢復的重要細胞因子，但傳統IL-2療法受到治療窗窄、外周免疫細胞非選擇性激活及系統性毒性風險等限制，實現IL-2在腫瘤局部的精準遞送和選擇性激活，已成爲下一代腫瘤免疫療法的重要探索方向。

公告指出，BA1203作爲公司自主開發的新一代IO候選藥物，融合了PD-1抗體與IL-2細胞因子的雙重作用機制，旨在同時實現免疫檢查點阻斷和腫瘤局部免疫激活。其遮蔽型前藥設計使IL-2在腫瘤微環境中選擇性激活，而在外周組織中保持較低活性，以增強腫瘤局部免疫反應並降低系統性毒性風險；同時，該分子採用高親和力雙價PD-1靶向設計，有助於增強PD-1通路阻斷，並將IL-2更精準地遞送至PD-1陽性的腫瘤浸潤T細胞；此外，BA1203還採用對稱分子結構設計，有利提升分子穩定性和生產工藝可控性。臨牀前研究表明，在多個對PD-1/PD-L1抑制劑低響應或不響應的腫瘤模型中，BA1203顯示出優異抗腫瘤活性，顯著優於現有PD-1/PD-L1抑制劑；在荷瘤小鼠模型中，BA1203較同類競品顯示出更優藥效，並表現出腫瘤依賴性激活的安全性優勢；安全性方面，BA1203在增強腫瘤局部免疫激活的同時外周毒性低，食蟹猴研究中安全性特徵良好、耐受性優異。公司表示將加快推進BA1203的臨牀研究，全面探索其在多種實體瘤中的單藥和聯合治療潛力。