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新時空訊：中國中藥控股有限公司（00570.HK）公告稱，附屬公司自主研發的3.1類古代經典名方中藥復方制劑——芍藥甘草湯顆粒及桃核承氣湯顆粒已獲得國家藥監局頒發藥品注冊證書，正式批準上市。兩款產品處方均源自東漢張仲景所著《傷寒論》。

新時空訊：石藥集團有限公司（01093.HK）公告稱，自主研發的SYS6010（靶向EGFR的人源化單克隆抗體偶聯藥物）再次獲國家藥監局納入突破性治療品種名單，擬定適應症爲單藥用於既往接受含鉑化療及免疫治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。中國每年食管鱗癌新發病例約22.4萬例，死亡病例約18.8萬例，均約佔全球半數。

新時空訊：蘇州瑞博生物技術股份有限公司（06938.HK）公告稱，核心產品vortosiran（RBD4059）已成功向歐洲藥品管理局（EMA）遞交針對靜脈血栓栓塞症（VTE）防治的2b期臨牀試驗申請（CTA）。Vortosiran是全球進展最快的靶向FXI的小核酸藥物，此前已完成針對冠狀動脈疾病的歐洲2a期臨牀試驗。

新時空訊：福森藥業有限公司（01652.HK）公告稱，全資附屬公司嘉亨（珠海橫琴）醫藥科技有限公司研發的“注射用氯諾昔康”上市申請獲國家藥監局批準，用於術後急性中度疼痛的短期治療。該產品爲國家醫保乙類品種，2025年中國三大終端六大市場銷售額超3億元。

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）公告稱，公司收到國家藥監局核準籤發的氨溴特羅口服溶液《藥品注冊證書》，注冊分類爲化學藥品3類。該產品用於治療急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。2024年中國公立醫療機構氨溴特羅口服溶液銷售額約人民幣7.4億元。

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）公告稱，附屬公司正大天晴與葛蘭素史克（GSK）達成獨家戰略合作，將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院準入及推廣活動。該產品是一款同類首創的反義寡核苷酸（ASO），用於治療成人慢性乙型肝炎（CHB），已被納入突破性治療藥物及優先審評審批程序。中國約有7500萬乙肝病毒感染者。

新時空訊，翰森制藥於5月11日公告披露，集團自研的B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物注射用HS-20093獲中國國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物。

新時空訊，復宏漢霖於5月10日公告披露，公司自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N用於治療轉移性結直腸癌的1期臨牀試驗申請已獲美國食品藥品監督管理局批準。

新時空訊：邁威（上海）生物科技股份有限公司（02493.HK）公告稱，公司收到美國FDA籤發的《臨牀研究繼續進行通知書》，9MW5211注射液用於炎症性腸病（IBD）適應症的臨牀試驗申請正式獲得FDA許可。同時，其用於IBD和多發性硬化（MS）等多個適應症的臨牀試驗申請已獲得國家藥監局受理。該產品是全球首個靶向該分子的臨牀階段候選藥物。

新時空訊：邁威（上海）生物科技股份有限公司（02493.HK）公告稱，公司收到美國FDA籤發的《臨牀研究繼續進行通知書》，9MW5211注射液用於炎症性腸病（IBD）適應症的臨牀試驗申請正式獲得FDA許可。該產品爲公司自主研發的清除型創新抗體，是全球首個靶向該分子的臨牀階段候選藥物。

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告稱，公司及子公司收到國家藥監局核準籤發的五款藥物臨牀試驗批準通知書，包括HRS-6093片、注射用SHR-9839（sc）、注射用SHR-1826、阿得貝利單抗注射液及SHR-8068注射液，將聯合開展用於KRAS G12D突變的晚期惡性實體瘤的臨牀試驗。其中HRS-6093片爲新型KRAS G12D抑制劑，國內外尚無同類產品獲批上市。

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告稱，公司收到國家藥監局核準籤發關於HRS-3005片的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意本品在B細胞惡性腫瘤中開展臨牀試驗。HRS-3005片是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物，目前國內外暫無同類藥物獲批上市，累計研發投入約2620萬元。

新時空訊，中慧生物5月8日公告披露，國家藥監局藥品審評中心已批準公司自主研發的mRNA RSV疫苗候選產品的臨牀試驗申請。

新時空訊：5月8日，大成生化科技公告宣布其間接全資附屬公司大成大合與神舟生物科技訂立合作協議，受託生產輔酶Q10菌絲體。

新時空訊：復星醫藥5月8日公告，控股子公司復星醫藥（徐州）有限公司的鹽酸文拉法辛緩釋片獲國家藥監局注冊批準，適應症爲治療抑鬱症及廣泛性焦慮障礙。

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的鹽酸苄絲肼《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸苄絲肼是一種外周脫羧酶抑制藥物，與左旋多巴聯合應用制成復方制劑“多巴絲肼”，用於治療帕金森病等。2025年中國公立醫療機構多巴絲肼相關制劑銷售額約人民幣14億元。