邁威生物-B(02493.HK)：9MW5211注射液獲FDA臨牀試驗許可，用於炎症性腸病

新時空訊：邁威（上海）生物科技股份有限公司（02493.HK）於2026年5月9日發布自願性公告，披露9MW5211注射液臨牀試驗申請獲得FDA許可。

9MW5211是公司自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準幹預。該產品所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異常活化的重要生物學標志。通過選擇性識別並清除這羣致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應，進而緩解疾病進展並改善臨牀症狀。

經過多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在實現高效阻斷的同時顯著降低了非特異性結合風險。該獨特作用機制不僅有望帶來更深層次的疾病緩解，也可能支持更長的給藥間隔，從而提升患者治療的依從性與生活質量。

臨牀前研究結果顯示，9MW5211在多種小鼠自身免疫疾病模型中均表現出顯著的治療潛力。在食蟹猴模型中開展的安全性評估顯示其具備良好的安全性特徵。作爲全球首個靶向該分子的臨牀階段候選藥物，9MW5211有望開啓自身免疫疾病精準治療的新篇章。

IBD是一種慢性、復發性、免疫介導的胃腸道疾病，全球IBD新發患者預計2032年將達1150萬例；MS是一種慢性自身免疫性疾病，全球MS患者數預計2035年將達約350萬例。

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