恆瑞醫藥(01276.HK)：五款創新藥獲臨牀試驗批準，涉及KRAS G12D等靶點

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）於2026年5月8日發布海外監管公告，公司及子公司收到國家藥監局核準籤發的HRS-6093片、注射用SHR-9839（sc）、注射用SHR-1826、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意聯合開展用於KRAS G12D突變的晚期惡性實體瘤的臨牀試驗。

各藥品情況如下：

HRS-6093片是一種新型、高效、選擇性的口服KRAS G12D抑制劑，能夠特異性結合KRAS G12D突變蛋白，發揮抗腫瘤作用，國內外尚無同類產品獲批上市，累計研發投入約5,330萬元。

注射用SHR-9839(sc)爲SHR-9839的皮下注射制劑，公司自主研發的人源化抗體藥物，通過同時阻斷與腫瘤發生發展相關的兩條關鍵信號通路發揮抗腫瘤作用，累計研發投入約10,950萬元。

注射用SHR-1826是一款以c-Met爲靶點的抗體偶聯藥物（ADC），同類產品ABBV-399已於2025年5月獲美國FDA加速批準上市，累計研發投入約14,090萬元。

阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，已於2023年獲批上市，2024年同靶點產品全球銷售額合計約96.48億美元，累計研發投入約117,470萬元。

SHR-8068注射液是公司引進的全人源抗CTLA-4單克隆抗體，全球兩款同類產品2025年全球銷售額合計約16.8億美元，累計研發投入約36,810萬元。

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