中國生物制藥(01177.HK)：附屬正大天晴與葛蘭素史克達成獨家戰略合作，加速乙肝創新藥bepirovirsen中國上市

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）於2026年5月11日發布自願性公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司與葛蘭素史克達成獨家戰略合作。

根據協議條款，正大天晴將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院準入以及推廣和非推廣活動，該產品產生的全部銷售收入將確認爲正大天晴的營業收入。GSK將繼續作爲藥品上市許可持有人（MAH），負責監管注冊事務、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略等工作。正大天晴將在初始5.5年合作期內按約定供應條款向GSK採購bepirovirsen，此後雙方可在協商一致基礎上延長合作期限。

Bepirovirsen是一種同類首創的具有三重機制的反義寡核苷酸（ASO），用於治療成人慢性乙型肝炎（CHB）。該產品於2021年8月被國家藥監局藥審中心（CDE）納入突破性治療藥物程序，並於2026年4月納入優先審評審批程序。B-Well 1和B-Well 2三期臨牀研究顯示其具有統計學意義和臨牀意義的功能性治愈率。

乙型肝炎是一種由病毒導致的肝髒感染，據估計中國約有7500萬乙肝病毒感染者，每年相關死亡超45萬例，約84.4%的肝癌病例與慢性乙型肝炎感染相關。正大天晴在中國乙型肝炎領域處於市場領先地位，擁有國內最完善的肝病產品組合之一，建立了覆蓋逾5000家各級醫療機構的廣泛商業網絡。

公司表示，本次合作標志着繼2024年4月與勃林格殷格翰達成戰略合作後，再次獲得全球領先跨國藥企的高度認可。

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