中国生物制药(01177.HK)：附属正大天晴与葛兰素史克达成独家战略合作，加速乙肝创新药bepirovirsen中国上市

新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）于2026年5月11日发布自愿性公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与葛兰素史克达成独家战略合作。

根据协议条款，正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK将继续作为药品上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。正大天晴将在初始5.5年合作期内按约定供应条款向GSK采购bepirovirsen，此后双方可在协商一致基础上延长合作期限。

Bepirovirsen是一种同类首创的具有三重机制的反义寡核苷酸（ASO），用于治疗成人慢性乙型肝炎（CHB）。该产品于2021年8月被国家药监局药审中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序，并于2026年4月纳入优先审评审批程序。B-Well 1和B-Well 2三期临床研究显示其具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率。

乙型肝炎是一种由病毒导致的肝脏感染，据估计中国约有7500万乙肝病毒感染者，每年相关死亡超45万例，约84.4%的肝癌病例与慢性乙型肝炎感染相关。正大天晴在中国乙型肝炎领域处于市场领先地位，拥有国内最完善的肝病产品组合之一，建立了覆盖逾5000家各级医疗机构的广泛商业网络。

公司表示，本次合作标志着继2024年4月与勃林格殷格翰达成战略合作后，再次获得全球领先跨国药企的高度认可。

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