瑞博生物-B(06938.HK)：核心產品Vortosiran遞交靜脈血栓栓塞症2b期臨牀試驗申請

新時空訊：蘇州瑞博生物技術股份有限公司（06938.HK）於2026年5月11日發布自願性公告，本公司核心產品vortosiran（RBD4059）已成功向歐洲藥品管理局（EMA）遞交針對靜脈血栓栓塞症（VTE）防治的2b期臨牀試驗申請（CTA）。本研究爲本公司涵蓋多個已規劃的針對多種血栓栓塞性心血管適應症的2b期研究的一部分。

VTE目前仍是導致心血管疾病患者發病和死亡的主要原因，每年影響全球約1,000萬人，且有相當比例的患者由於當前抗凝藥物存在的出血風險，並未得到充分的治療甚至中止治療。

Vortosiran是一種用於治療血栓性疾病的小幹擾RNA（siRNA）藥物，其設計通過對凝血因子XI（FXI）精準且持久的抑制，阻斷FXI介導的凝血通路，從而抑制FXI凝血活性，在實現強勁血栓栓塞防護的同時顯著降低出血風險。

Vortosiran是全球進展最快的靶向FXI的小核酸藥物。截至本公告日期，該產品已完成針對冠狀動脈疾病（CAD）的歐洲2a期臨牀試驗，且其針對心房顫動（AF）的2b期CTA已於2026年4月向EMA遞交。

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