首頁 ·

藥品上市許可

翰森制藥(03692.HK)：阿美替尼歐盟上市許可被撤銷，擬盡快向EMA重新遞交上市申請，僅涉程序瑕疵
關鍵詞： 翰森制藥03692.HK藥品上市許可
2026-09-27
恆瑞醫藥(01276.HK)：瑞普泊肽注射液上市許可申請獲國家藥監局受理，用於成人2型糖尿病
關鍵詞： 恆瑞醫藥01276.HK藥品上市許可
2026-09-09
恆瑞醫藥(01276.HK)：奧特康唑膠囊獲國家藥監局批準上市，治療重度外陰陰道念珠菌病
關鍵詞： 恆瑞醫藥01276.HK藥品上市許可
2026-09-04
科笛-B(02487.HK)：CU-20101注射用A型肉毒毒素BLA獲國家藥監局受理
關鍵詞： 科笛-B02487.HK藥品上市許可
2026-09-03
藥捷安康-B(02617.HK)：1類新藥捷恩泰®（替恩戈替尼片）獲NMPA附條件批準上市，用於FGFR2融合晚期膽管癌
關鍵詞： 藥捷安康-B02617.HK藥品上市許可
2026-08-06
博安生物(06955.HK)：阿柏西普眼內注射溶液在巴西提交上市申請，用於溼性AMD及糖尿病黃斑水腫
關鍵詞： 博安生物06955.HK藥品上市許可
2026-08-05
泰德醫藥(03880.HK)：附屬中肽生化杭州工廠成功通過FDA上市許可前檢查，爲Hepcludex®原料藥商業化生產鋪路
關鍵詞： 泰德醫藥03880.HKFDA藥品上市許可
2026-07-31
石四藥集團(02005.HK)：釓布醇原料藥獲國家藥監局批準登記，爲新一代大環結構磁共振造影劑
關鍵詞： 石四藥集團02005.HK藥品上市許可
2026-07-21
維立志博-B(09887.HK)：維利信™獲國家藥監局優先審評審批 用於晚期肺外神經內分泌癌
關鍵詞： 維立志博-B09887.HK藥品上市許可
2026-07-10
中國生物制藥(01177.HK)：1類創新藥培來加南噴霧劑（普亦克®）獲NMPA批準上市，用於燒燙傷繼發創面感染
關鍵詞： 中國生物制藥01177.HK藥品上市許可
2026-06-23
康哲藥業(00867.HK)：1類新藥斯樂韋米單抗注射液獲批上市，爲全球首款狂犬病被動免疫雙特異性抗體
關鍵詞： 康哲藥業00867.HK藥品上市許可
2026-06-22
健世科技-B(09877.HK)：經導管人工主動脈瓣膜系統Ken-Valve獲香港衛生署批準
關鍵詞： 健世科技-B09877.HK藥品上市許可
2026-06-22
福森藥業(01652.HK)：吡拉西坦注射液獲批上市，2025年市場規模超2.5億元
關鍵詞： 福森藥業01652.HK藥品上市許可
2026-06-16
康方生物(09926.HK)：奇佑康®（古莫奇單抗）獲國家藥監局批準上市，用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病
關鍵詞： 康方生物09926.HK藥品上市許可
2026-06-12
翰森制藥(03692.HK)：HS-10568注射液上市許可申請獲國家藥監局受理，用於腎透析繼發性甲旁亢
關鍵詞： 翰森制藥03692.HK藥品上市許可
2026-06-10
邁博藥業-B(02181.HK)：地舒單抗注射液普博力®獲國家藥監局批準上市
關鍵詞： 邁博藥業-B02181.HK藥品上市許可
2026-06-09
復宏漢霖(02696.HK)：漢斯狀®聯合化療獲批胃癌新輔助/輔助治療新適應症
關鍵詞： 復宏漢霖02696.HK藥品上市許可
2026-06-09
寶濟藥業-B(02659.HK)：注射用KJ103上市許可申請獲國家藥監局受理，用於腎移植脫敏治療
關鍵詞： 寶濟藥業-B02659.HK藥品上市許可
2026-06-04
復宏漢霖(02696.HK)：漢倍優（帕妥珠單抗注射液）獲國家藥監局批準上市，用於HER2陽性乳腺癌治療
關鍵詞： 復宏漢霖02696.HK藥品上市許可
2026-05-29
恆瑞醫藥(01276.HK)：1類創新藥魯茲諾雷鈉片（SHR4640片）獲批上市，爲首個國產高選擇性URAT1抑制劑
關鍵詞： 恆瑞醫藥01276.HK藥品上市許可
2026-05-29