恆瑞醫藥(01276.HK)：1類創新藥魯茲諾雷鈉片（SHR4640片）獲批上市，爲首個國產高選擇性URAT1抑制劑

新時空（newtimespace.com）訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）於2026年5月28日發布海外監管公告，披露魯茲諾雷鈉片（SHR4640片）獲得藥品注冊批準。

魯茲諾雷鈉片爲公司自主研發的小分子1類新藥，規格爲1mg和2.5mg，注冊分類爲化學藥品1類，爲處方藥。該產品可高選擇性抑制URAT1，抑制尿酸重吸收、促進尿酸排泄，從而降低血尿酸水平。

中國成人高尿酸血症患病率高達17.7%，約1.8億人受其困擾；痛風患病率爲3.2%，人數約3600萬。降尿酸治療是痛風疾病長期管理的核心策略。目前臨牀常用的黃嘌呤氧化酶抑制劑（如非布司他）作用於尿酸生成環節，但單用仍有30%-70%的患者無法達到目標血尿酸水平。

URAT1承擔腎髒約90%的尿酸重吸收功能，是調控尿酸排泄的核心靶點。魯茲諾雷鈉片的獲批填補了國產高選擇性URAT1抑制劑的空白。全球範圍內在售的高選擇性URAT1抑制劑僅有2020年1月獲批的多替諾雷片，2025年該產品全球銷售額約爲3,934萬美元。截至目前，魯茲諾雷鈉片相關項目累計研發投入約31,220萬元（未經審計）。

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