恒瑞医药(01276.HK)：1类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）获批上市，为首个国产高选择性URAT1抑制剂

新时空（newtimespace.com）讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）于2026年5月28日发布海外监管公告，披露鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）获得药品注册批准。

鲁兹诺雷钠片为公司自主研发的小分子1类新药，规格为1mg和2.5mg，注册分类为化学药品1类，为处方药。该产品可高选择性抑制URAT1，抑制尿酸重吸收、促进尿酸排泄，从而降低血尿酸水平。

中国成人高尿酸血症患病率高达17.7%，约1.8亿人受其困扰；痛风患病率为3.2%，人数约3600万。降尿酸治疗是痛风疾病长期管理的核心策略。目前临床常用的黄嘌呤氧化酶抑制剂（如非布司他）作用于尿酸生成环节，但单用仍有30%-70%的患者无法达到目标血尿酸水平。

URAT1承担肾脏约90%的尿酸重吸收功能，是调控尿酸排泄的核心靶点。鲁兹诺雷钠片的获批填补了国产高选择性URAT1抑制剂的空白。全球范围内在售的高选择性URAT1抑制剂仅有2020年1月获批的多替诺雷片，2025年该产品全球销售额约为3,934万美元。截至目前，鲁兹诺雷钠片相关项目累计研发投入约31,220万元（未经审计）。

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