恒瑞医药(01276.HK)：SHR-3201注射液获临床试验批准，拟治阿尔茨海默病

新时空讯：2026年10月13日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276.HK）发布海外监管公告，载列其于上海证券交易所网站刊登的《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》。公告显示，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-3201注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

公告指出，SHR-3201注射液剂型为注射剂，申请事项为临床试验，受理号CXSL2600746；经审查，2026年7月20日受理的临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验，申请的适应症为阿尔茨海默病。该产品为公司自主研发治疗阿尔茨海默病的药物，可清除患者脑内的疾病生物标志物，延缓患者认知衰退；经查询，国内外尚无同类药物获批上市，截至目前相关项目累计研发投入约4,880万元（未经审计）。