恆瑞醫藥(01276.HK)：SHR-3201注射液獲臨牀試驗批準，擬治阿爾茨海默病

新時空訊：2026年10月13日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276.HK）發布海外監管公告，載列其於上海證券交易所網站刊登的《關於獲得藥物臨牀試驗批準通知書的公告》。公告顯示，公司子公司北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的關於SHR-3201注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

公告指出，SHR-3201注射液劑型爲注射劑，申請事項爲臨牀試驗，受理號CXSL2600746；經審查，2026年7月20日受理的臨牀試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意開展臨牀試驗，申請的適應症爲阿爾茨海默病。該產品爲公司自主研發治療阿爾茨海默病的藥物，可清除患者腦內的疾病生物標志物，延緩患者認知衰退；經查詢，國內外尚無同類藥物獲批上市，截至目前相關項目累計研發投入約4,880萬元（未經審計）。