恒瑞医药(01276.HK)：甲苯磺酸瑞马唑仑新增ICU机械通气镇静适应症，累计研发投入2.225亿元

新时空讯：恒瑞医药(01276.HK/600276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局通知，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症，用于重症监护期间机械通气时的镇静。该药品剂型为注射剂，规格36mg（按C21H19BrN4O2计），注册分类为化学药品2.4类，受理号CXHS2500146，属处方药。

公告显示，该药此前已在境内获批多项适应症，分别为非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉，以及全身麻醉的诱导和维持。公司称，机械通气重症患者的镇静管理是ICU诊疗的关键环节，规范镇静可减轻应激反应、改善人机同步、保护器官储备功能、缩短机械通气及ICU住院时间、降低谵妄发生风险；而传统镇静药物易发生循环抑制与呼吸抑制风险，长期输注易导致药物蓄积及苏醒延迟，高龄、肝肾功能不全者耐受性差，现阶段ICU镇静治疗在疗效和安全性方面仍存在显著未满足的临床需求。

甲苯磺酸瑞马唑仑属苯二氮䓬类药物，是一种短效GABAa受体激动剂，优势在于起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小。由德国PAION AG研发的苯磺酸瑞马唑仑已于2020年1月、10月及7月分别在日本、美国及中国获批上市，2024年全球销售额合计约5,922万美元。截至公告日，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计研发投入约22,250万元（未经审计）。公司提示，药品获得批件后生产和销售容易受到不确定性因素影响，投资者应谨慎决策。