恒瑞医药(01276.HK)：三药获批临床，拟联合治疗膀胱癌

新时空讯：2026年10月26日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276.HK）公告，三家子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及SHR-2005注射液、注射用SHR-1501及阿得贝利单抗注射液，同意SHR-2005注射液开展联合注射用SHR-1501±阿得贝利单抗注射液±BCG用于膀胱癌的临床试验。

公告显示，SHR-2005注射液为自主研发创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗膀胱癌，目前国内外尚无同类药上市，累计研发投入约5,660万元；注射用SHR-1501为自主研发的IL-15融合蛋白，国外同类产品Nogapendekin Alfa Inbakicept（Anktiva）已在美国获批，国内未有同靶点产品获批，2025年全球销售额约1.13亿美元，累计研发投入约12,950万元；阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，已获批广泛期小细胞肺癌一线治疗及可手术非小细胞肺癌新辅助、辅助治疗两项适应症，2025年Atezolizumab、Avelumab及Durvalumab全球销售额合计约110.54亿美元，累计研发投入约137,030万元。三款药物尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市。