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博安生物(06955.HK):阿柏西普眼內注射溶液在巴西提交上市申請,用於溼性AMD及糖尿病黃斑水腫

新時空(newtimespace.com)訊:博安生物(06955.HK)8月5日公告,阿柏西普生物類似藥BA9101在巴西提交上市申請,用於溼性AMD和糖尿病黃斑水腫。艾力雅2025年全球銷售53.21億美元,巴西醫藥市場390億美元。該藥已在中國獲批,正加速海外布局。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月5日,山東博安生物技術股份有限公司(06955.HK)發布自願公告稱,公司阿柏西普眼內注射溶液(BA9101,博優景®)的上市許可申請已在巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)完成提交,擬用於治療新生血管(溼性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。BA9101爲艾力雅®(EYLEA®)的生物類似藥,已於2025年11月在中國獲批上市。

公司表示,艾力雅®2025年全球銷售額達53.21億美元,巴西醫藥市場2024年規模達390億美元。2025年6月,公司已與科興制藥全資子公司籤署海外市場獨家許可協議,授權其在除中國、歐盟、英國、美國、日本外的所有國家和地區獨家銷售。BA9101生產質量管理體系符合中國、美國、歐盟標準,本次巴西提交上市申請是服務全球患者的重要一步。

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