博安生物(06955.HK):阿柏西普眼内注射溶液在巴西提交上市申请,用于湿性AMD及糖尿病黄斑水肿
新时空(newtimespace.com)讯:博安生物(06955.HK)8月5日公告,阿柏西普生物类似药BA9101在巴西提交上市申请,用于湿性AMD和糖尿病黄斑水肿。艾力雅2025年全球销售53.21亿美元,巴西医药市场390亿美元。该药已在中国获批,正加速海外布局。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月5日,山东博安生物技术股份有限公司(06955.HK)发布自愿公告称,公司阿柏西普眼内注射溶液(BA9101,博优景®)的上市许可申请已在巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)完成提交,拟用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。BA9101为艾力雅®(EYLEA®)的生物类似药,已于2025年11月在中国获批上市。
公司表示,艾力雅®2025年全球销售额达53.21亿美元,巴西医药市场2024年规模达390亿美元。2025年6月,公司已与科兴制药全资子公司签署海外市场独家许可协议,授权其在除中国、欧盟、英国、美国、日本外的所有国家和地区独家销售。BA9101生产质量管理体系符合中国、美国、欧盟标准,本次巴西提交上市申请是服务全球患者的重要一步。
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