博安生物(06955.HK)：遮蔽型PD-1/IL-2前药BA1203在中国获批开展临床试验，拟用于多种实体瘤

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月14日，山东博安生物技术股份有限公司（Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd.，股份代号：06955.HK）发布自愿性公告，公司在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，拟开发用于多种实体瘤的治疗。据公司所知，该在研药物是全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子。

公告显示，BA1203融合PD-1抗体与IL-2细胞因子的双重作用机制，旨在同时实现免疫检查点阻断和肿瘤局部免疫激活；通过IL-2遮蔽型前药设计，使IL-2在肿瘤微环境中选择性激活、在外周组织中保持较低活性，并采用高亲和力双价PD-1靶向设计及对称分子结构。临床前研究显示，在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中，BA1203显示出抗肿瘤活性并优于现有PD-1/PD-L1抑制剂；在荷瘤小鼠模型中较同类竞品显示出更优药效，并表现出肿瘤依赖性激活的安全性优势；食蟹猴研究中安全性特征良好、耐受性优异。

此次获准进入临床后，公司拟开展一项评价BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究，以进一步验证其在疗效、安全性等方面的优势，并探索单药及联合治疗开发路径。公告同时提述，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗仍有相当比例患者存在原发不应答、复发或耐药，既往Meta分析显示PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗的总体客观缓解率约为20%左右。

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