博安生物(06955.HK)：遮蔽型PD-1/IL-2前藥BA1203在中國獲批開展臨牀試驗，擬用於多種實體瘤

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月14日，山東博安生物技術股份有限公司（Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd.，股份代號：06955.HK）發布自願性公告，公司在研PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的新藥臨牀試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，擬開發用於多種實體瘤的治療。據公司所知，該在研藥物是全球唯一的IL-2α受體高活性、遮蔽型且PD-1阻斷型PD-1/IL-2分子。

公告顯示，BA1203融合PD-1抗體與IL-2細胞因子的雙重作用機制，旨在同時實現免疫檢查點阻斷和腫瘤局部免疫激活；通過IL-2遮蔽型前藥設計，使IL-2在腫瘤微環境中選擇性激活、在外周組織中保持較低活性，並採用高親和力雙價PD-1靶向設計及對稱分子結構。臨牀前研究顯示，在多個對PD-1/PD-L1抑制劑低響應或不響應的腫瘤模型中，BA1203顯示出抗腫瘤活性並優於現有PD-1/PD-L1抑制劑；在荷瘤小鼠模型中較同類競品顯示出更優藥效，並表現出腫瘤依賴性激活的安全性優勢；食蟹猴研究中安全性特徵良好、耐受性優異。

此次獲準進入臨牀後，公司擬開展一項評價BA1203在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的多中心、開放性I期臨牀研究，以進一步驗證其在療效、安全性等方面的優勢，並探索單藥及聯合治療開發路徑。公告同時提述，以PD-1/PD-L1抑制劑爲代表的免疫治療仍有相當比例患者存在原發不應答、復發或耐藥，既往Meta分析顯示PD-1/PD-L1抑制劑單藥治療的總體客觀緩解率約爲20%左右。

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