博安生物(06955.HK)：地舒單抗注射液博洛加®新適應症在中國獲批，用於實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤

新時空（newtimespace.com）訊：山東博安生物技術股份有限公司（06955.HK）於2026年5月26日發布自願性公告，披露地舒單抗注射液博洛加^®新適應症在中國獲批。

博洛加^®是安加維^®的生物類似藥，基於本公司的全球戰略自主開發。該產品於2024年5月首次在中國獲批上市，用於治療骨巨細胞瘤。此次獲批的新適應症用於實體瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術）的發生風險。

骨轉移是惡性腫瘤最常見的轉移部位之一，80%以上的骨轉移來源於乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲狀腺癌和腎癌。多發性骨髓瘤是血液系統第二常見惡性腫瘤，逾80%的患者在疾病進程中會出現骨髓瘤骨病。

博洛加^®的活性成分爲RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體，即地舒單抗。地舒單抗通過阻斷RANKL/RANK相互作用，抑制破骨細胞的形成、功能和存活，從而有效預防並降低骨相關事件的發生風險。該藥物不經腎髒清除，腎功能不全患者無需調整劑量；皮下注射的給藥方式具有良好的便利性。

公開數據顯示：2025年安加維^®全球銷售額約20.84億美元，中國市場銷售額約3.06億美元，同比增長36.4%。本公司採用“自營+合作”的雙輪驅動策略，銷售網絡覆蓋超過3,000家醫院及醫療機構。

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