博安生物(06955.HK)：BA2201(TL1A/IL-23雙抗)獲國家藥監局批準開展臨牀，擬治療炎症性腸病

新時空訊，2026年11月6日，博安生物(06955.HK)自願公告，其自主研發的1類創新藥BA2201已獲國家藥監局藥品審評中心批準開展臨牀試驗。該在研藥物爲靶向TL1A及IL-23(p19)的長效雙特異性抗體，擬用於治療炎症性腸病(IBD)等自身免疫性疾病。

IBD是一組慢性、復發性、非特異性腸道炎症性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病。數據顯示，全球約有490萬名IBD患者，其中中國患病人數居全球首位且患病率快速攀升。盡管靶向治療不斷發展，仍有約三分之一患者初次治療無應答，約半數患者隨時間推移應答失效。

BA2201採用"1+1"不對稱雙抗結構，同時靶向IL-23(p19)和TL1A兩條IBD核心致病通路，旨在發揮協同抗炎作用並探索幹預腸道纖維化機制，具備每3個月一次皮下注射給藥的潛力。本次獲批開展的是評估其皮下注射在健康參與者及中重度活動性潰瘍性結腸炎患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心I/IIa期臨牀研究。