博安生物(06955.HK)：BA2201(TL1A/IL-23双抗)获国家药监局批准开展临床，拟治疗炎症性肠病

新时空讯，2026年11月6日，博安生物(06955.HK)自愿公告，其自主研发的1类创新药BA2201已获国家药监局药品审评中心批准开展临床试验。该在研药物为靶向TL1A及IL-23(p19)的长效双特异性抗体，拟用于治疗炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。

IBD是一组慢性、复发性、非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。数据显示，全球约有490万名IBD患者，其中中国患病人数居全球首位且患病率快速攀升。尽管靶向治疗不断发展，仍有约三分之一患者初次治疗无应答，约半数患者随时间推移应答失效。

BA2201采用"1+1"不对称双抗结构，同时靶向IL-23(p19)和TL1A两条IBD核心致病通路，旨在发挥协同抗炎作用并探索干预肠道纤维化机制，具备每3个月一次皮下注射给药的潜力。本次获批开展的是评估其皮下注射在健康参与者及中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心I/IIa期临床研究。