康哲药业(00867.HK)：创新药CMS-D001获系统性红斑狼疮适应症药物临床试验批准通知书

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月14日，康哲药业（China Medical System Holdings Limited，股份代号：00867.HK）发布自愿性及业务进展公告，创新药CMS-D001片已于2026年9月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，公司于2026年9月14日收到该通知书，NMPA同意本集团开展临床试验以评价CMS-D001治疗系统性红斑狼疮（SLE）适应症的有效性和安全性。

CMS-D001为高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂，通过特异性抑制TYK2的激活，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的细胞信号通路，从而抑制自身免疫病的病理过程；相较泛JAK抑制剂，其减少对其他JAK家族激酶的影响，在保持疗效的同时减少毒副作用，口服给药亦具有依从性好、无抗药抗体等优势。该产品由集团旗下德镁医药有限公司自主研发，已分别获批开展银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症的临床试验，其中银屑病、特应性皮炎适应症的II期临床试验正在开展中；德镁医药已将SLE及炎症性肠病（包括但不限于溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症）的相关权利独家许可予本集团（除德镁医药）。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。