康方生物(09926.HK)：奇佑康®（古莫奇單抗）獲國家藥監局批準上市，用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病

新時空（newtimespace.com）訊：康方生物科技（開曼）有限公司（09926.HK）於2026年6月12日發布自願性公告，披露奇佑康^®（古莫奇單抗，AK111）的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局批準。

古莫奇單抗是本公司自主研發的新型人源化IL-17自身免疫疾病治療藥物，旨在治療銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫性疾病。本次獲批治療中度至重度斑塊狀銀屑病，基於1項關鍵III期臨牀研究（AK111-301）和3項支持性研究。

臨牀數據顯示：12周快速強效，PASI75應答率爲94.6%，PASI100（皮損全清）應答率爲47.7%（相關同靶點藥物爲28.6%）；52周持久全清，PASI75（長期療效終點）應答率接近100%，PASI100應答率爲68.9%（相關同靶點藥物爲39.2%）；安全性良好，治療期間出現的不良事件、嚴重不良事件、感染及侵襲類疾病發生率在相關同靶點藥物中最低；使用便捷，每次一針，全年17支（相關同靶點藥物爲34支）。

目前，古莫奇單抗治療活動性強直性脊柱炎的新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理審評中。

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