康方生物(09926.HK)：依沃西聯合化療一線治療膽道癌III期結果在ESMO發表

新時空訊：2026年10月26日，康方生物科技（開曼）有限公司（股份代號：9926）刊發自願公告，HARMONi-GI1/AK112-309研究作爲最新突破性摘要（LBA）入選2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會主席論壇口頭報告，由主要研究者、復旦大學附屬中山醫院院長周儉院士報告。

該研究爲評估依沃西聯合化療對比度伐利尤聯合化療一線治療晚期膽道癌的隨機、對照、雙盲、注冊性III期臨牀研究，共入組682例受試者。2026年8月，經獨立數據監察委員會評估的預設期中分析顯示，研究達到總生存期（OS）主要終點，並達到無進展生存期（PFS）及客觀緩解率（ORR）的所有關鍵次要終點。

在意向治療人羣中，依沃西組中位OS爲14.9個月，度伐利尤組爲12.1個月，風險比0.75（95%置信區間0.61至0.92），死亡風險降低25%（P=0.0031）；12個月OS率分別爲59.7%及50.7%，18個月OS率分別爲44.0%及32.5%。中位PFS分別爲8.4個月及5.8個月，風險比0.61（95%置信區間0.51至0.72），疾病進展或死亡風險降低39%（P<0.0001）；ORR分別爲53.8%及32.5%，絕對差值達21.3%（P<0.0001）。

公告稱，依沃西組總體安全性良好，且治療藥物暴露時間更長；所有級別及3／4級最常見不良事件爲血液學毒性，未發現新的安全信號。依沃西聯合化療一線治療膽道癌已被國家藥監局擬授予優先審評資質；海外合作夥伴Summit Therapeutics已與美國ECOG-ACRIN癌症研究組合作，啓動全球多中心注冊性II/III期EA2251研究，對照帕博利珠單抗或度伐利尤單抗聯合化療。