歌禮制藥-B(01672.HK)：ASC39口服減重藥IND已遞交美國FDA

新時空訊：2026年10月26日，歌禮制藥有限公司（股份代號：1672）刊發自願性公告，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC39口服片的新藥臨牀試驗申請（IND）。ASC39爲口服小分子選擇性胰澱素受體激動劑，用於治療肥胖症，公司預計2026年第四季度開展I期試驗。

公告稱，ASC39具有獨特化學骨架，由公司基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）技術自主發現。在與eloralintide的頭對頭環磷酸腺苷激活實驗中，兩者對人胰澱素1型受體（hAMY1R）的半數最大有效濃度分別爲21.4 pM及21.2 pM，對人降鈣素受體（hCTR）分別爲846.1 pM及1,350.8 pM；據此，ASC39對hAMY1R相對hCTR的選擇性高40倍，eloralintide爲64倍。

在飲食誘導肥胖大鼠研究中，每日一次口服5 mg/kg ASC39連續給藥6天，經安慰劑校正後體重下降6.6%；ASC39在大鼠及非人靈長類動物中顯示良好藥代動力學特徵，支持人體每日一次口服給藥。公司表示，ASC39是目前唯一在研的口服小分子選擇性胰澱素受體激動劑，選擇性作用於胰澱素受體而非降鈣素受體，有別於同時激活雙靶點的非選擇性激動劑。

ASC39既作爲單藥開發，也與口服小分子ASC30聯用開發（ASC30正進行兩項關鍵性全球III期研究）；公司胰澱素管線另含ASC36，爲一款每季度一次皮下注射及每周一次口服的胰澱素激動劑多肽。