歌礼制药-B(01672.HK)：ASC39口服减重药IND已递交美国FDA

新时空讯：2026年10月26日，歌礼制药有限公司（股份代号：1672）刊发自愿性公告，已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC39口服片的新药临床试验申请（IND）。ASC39为口服小分子选择性胰淀素受体激动剂，用于治疗肥胖症，公司预计2026年第四季度开展I期试验。

公告称，ASC39具有独特化学骨架，由公司基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主发现。在与eloralintide的头对头环磷酸腺苷激活实验中，两者对人胰淀素1型受体（hAMY1R）的半数最大有效浓度分别为21.4 pM及21.2 pM，对人降钙素受体（hCTR）分别为846.1 pM及1,350.8 pM；据此，ASC39对hAMY1R相对hCTR的选择性高40倍，eloralintide为64倍。

在饮食诱导肥胖大鼠研究中，每日一次口服5 mg/kg ASC39连续给药6天，经安慰剂校正后体重下降6.6%；ASC39在大鼠及非人灵长类动物中显示良好药代动力学特征，支持人体每日一次口服给药。公司表示，ASC39是目前唯一在研的口服小分子选择性胰淀素受体激动剂，选择性作用于胰淀素受体而非降钙素受体，有别于同时激活双靶点的非选择性激动剂。

ASC39既作为单药开发，也与口服小分子ASC30联用开发（ASC30正进行两项关键性全球III期研究）；公司胰淀素管线另含ASC36，为一款每季度一次皮下注射及每周一次口服的胰淀素激动剂多肽。