劲方医药-B(02595.HK):GFH276泛RAS抑制剂首次临床数据入选ESMO LBA
新时空讯:2026年10月26日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(股份代号:2595)公告,GFH276(口服分子胶泛RAS抑制剂)治疗经治RAS突变实体瘤的初步研究数据,于当地时间10月25日以突破性研究摘要(LBA)及现场口头报告形式登陆2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,报告人为中山大学肿瘤防治中心马宇翔博士。
公告称,Ia期剂量递增研究(NCT07198321)覆盖多种RAS突变亚型,主要瘤种为胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌及结直肠癌,剂量范围5至320 mg每日一次。截至2026年9月15日,61名可评估胰腺导管腺癌患者(40至160 mg)总体客观缓解率41.1%、疾病控制率91.8%,既往未接受RAS靶向治疗者客观缓解率43.1%;11名可评估非小细胞肺癌患者(80至160 mg)客观缓解率45.5%、疾病控制率72.7%,既往未接受RAS靶向治疗者客观缓解率55.6%。
安全性方面,截至2026年7月15日,80名接受40至160 mg治疗的患者中,多数治疗相关不良事件为1至2级,常见为皮疹类、贫血、口腔黏膜炎及腹泻;3级事件主要为皮疹类(7.5%),其他单项发生率均低于4%,无4至5级事件。从40 mg每日一次剂量起可观察到部分缓解;在未使用预防性用药情况下,40至160 mg剂量水平未观察到剂量限制性毒性。
公告称,GFH276采用三复合物(CypA-GFH276-RAS)机制,可抑制多数活化状态的野生/突变RAS亚型,包括KRAS G12C、G12D、G12V及NRAS、HRAS;相较作用于开关II口袋的KRAS抑制剂,有望克服适应性及获得性耐药局限。公司表示,数据支持单药及联合EGFR单抗、化疗等方案的中后期临床研究。