中國生物制藥(01177.HK)：TQB2102兩項數據於ESMO公布

新時空訊：2026年10月26日，中國生物制藥有限公司（股份代號：1177）公告，附屬公司正大天晴自主研發的1類創新藥TQB2102（HER2雙表位抗體偶聯藥物）於2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會公布兩項臨牀數據，分別入選優選口頭報告（LBA）及快速口頭報告。

乳腺癌方面，III期APEX-Breast01研究入組既往未接受晚期化療的HER2低表達復發／轉移性乳腺癌患者543例（TQB2102組269例、化療組274例），主要終點爲HR陽性／HER2低表達人羣經盲態獨立評審委員會評估的無進展生存期。截至2026年5月31日，該人羣及全部HER2低表達人羣的中位無進展生存期均爲16.4個月對5.5個月，風險比0.29（P<0.0001）；客觀緩解率爲68.8%對31.0%，中位緩解持續時間15.0個月對7.1個月，臨牀獲益率78.8%對44.2%。

安全性方面，≥3級治療相關不良事件主要爲中性粒細胞計數降低（30.1%對23.3%）及白細胞計數降低（21.6%對14.0%），因不良事件永久停藥比例兩組均爲1.5%，導致死亡的治療相關不良事件發生率均爲0.4%；TQB2102組治療相關間質性肺病發生率爲2.2%，其中≥3級1.1%，未發生相關死亡。

胃癌方面，II期TQB2102-II-04研究入組HER2陽性晚期胃癌／胃食管結合部癌患者86例，雙藥A組、三藥B組及三藥C組的客觀緩解率分別爲69.6%、75.8%及95.8%，疾病控制率爲95.7%、100%及100%，≥3級治療相關不良事件發生率爲60.0%、78.4%及58.3%；後續III期研究將選擇6 mg/kg爲推薦劑量。2026年9月，TQB2102用於HER2低表達乳腺癌的上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理。