和黃醫藥(00013.HK)：SAFFRON三期數據於ESMO公布，聯合療法降低進展風險45%

新時空訊：2026年10月26日，和黃醫藥（中國）有限公司（股份代號：13）刊發自願性公告，SAFFRON全球III期研究結果在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會主席論壇公布（摘要編號LBA6），並同步發表於《新英格蘭醫學雜志》。

這項研究是開放標籤、隨機、多中心全球III期研究，在338例一線或二線奧希替尼治療後疾病進展、EGFR突變且伴MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中，比較賽沃替尼（300毫克每日兩次）聯合奧希替尼（80毫克每日一次）與鉑類雙藥化療的療效，主要終點爲無進展生存期。

結果顯示，聯合療法組經盲態獨立中心評估的中位無進展生存期爲7.6個月，對照組爲5.4個月，疾病進展或死亡風險降低45%（風險比0.55；95%置信區間0.42至0.72；p<0.001）；12個月無進展生存率分別爲36%及10%。關鍵次要終點總生存期方面，聯合組爲17.8個月，對照組爲12.9個月，延長4.9個月，死亡風險降低32%（風險比0.68；95%置信區間0.50至0.91；p=0.010）；12個月生存率分別爲70%及53%。MET過表達分析集的中位無進展生存期爲8.5個月對5.6個月（風險比0.51），MET擴增分析集爲7.64個月對4.2個月（風險比0.487，未作正式統計學檢驗）。

安全性方面，聯合組≥3級治療期間不良事件發生率爲64%，對照組爲63%，安全性特徵與各單藥已知特徵一致，未發現新的安全性問題；聯合組中位總治療持續時間爲8.5個月，對照組爲3.5個月。基於該研究，聯合療法的新藥上市申請已向美國FDA提交，歐洲及日本的申請亦按計劃推進；該聯合療法基於SACHI研究已在中國獲批，用於EGFR TKI治療後進展伴MET擴增的非鱗狀非小細胞肺癌。