康方生物(09926.HK)：依沃西HARMONi-2研究OS期中分析達到關鍵次要終點，具統計顯著及臨牀獲益

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月3日，康方生物科技（開曼）有限公司（股份代號：09926）宣布，由公司自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方^®（依沃西，PD-1/VEGF）單藥對比帕博利珠單藥，用於一線治療PD-L1表達陽性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨牀研究（AK112-303/HARMONi-2），經獨立數據監察委員會（IDMC）評估的預設總生存期（OS）期中分析結果達到OS關鍵次要終點，取得具有統計學顯著和臨牀獲益的陽性結果。詳細數據將於未來的國際學術會議及學術期刊上發表。

該研究共入組398例受試者，主要研究終點爲無進展生存期（PFS），關鍵次要研究終點爲OS。2024年5月，該研究達到PFS主要終點，依沃西組和對照組的中位PFS分別爲11.14個月和5.82個月，PFS HR=0.51（P<0.0001）。2025年，該適應症在中國獲批上市；依沃西突破了VEGF藥物在鱗癌患者中不可用的禁忌，爲患者帶來更優的「去化療」方案。

依達方^®（依沃西，PD-1/VEGF）爲全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，於2024年5月24日獲國家藥監局批準上市（用於經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變非鱗狀NSCLC），2025年4月25日獲批一線治療PD-L1陽性NSCLC新適應症（兩項適應症均已納入最新版國家醫保目錄），2026年8月12日獲批一線治療鱗狀NSCLC新適應症。依沃西已針對肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌等40餘個適應症開展60項II/III期臨牀研究，其中17項注冊性II/III期臨牀研究正高效推進。

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