恆瑞醫藥(01276.HK)：奧特康唑膠囊獲國家藥監局批準上市，治療重度外陰陰道念珠菌病

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月3日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）公告，公司子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局通知，批準公司奧特康唑膠囊境內生產藥品注冊上市。該藥品爲化學藥品4類、規格0.15g，批準適應症爲治療重度外陰陰道假絲酵母菌病（VVC），屬處方藥。本次申請爲已上市境外生產藥品轉移至境內生產，境外生產藥品批準文號爲：國藥準字HJ20230084。

奧特康唑是公司從美國Mycovia公司引進的新型口服小分子選擇性真菌CYP51抑制劑，可高度特異性抑制真菌CYP51酶而發揮抗菌作用。奧特康唑用於治療復發性外陰陰道假絲酵母菌病的適應症已於2022年在美國獲批上市，被公司引進後於2023年獲批上市用於治療VVC，本次獲批爲已上市境外生產藥品轉移至境內生產。國內外另有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等多種同類產品獲批上市。經查詢，奧特康唑同類產品2025年全球銷售額合計約22.30億美元。截至目前，奧特康唑膠囊相關項目累計研發投入約21,900萬元（未經審計）。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。